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Recherche collaborative sur les émotions et le suicide chez les adolescents (CARES)

16 mai 2016 mis à jour par: Marsha Linehan, University of Washington

Traitement des adolescents suicidaires et automutilateurs avec dérégulation émotionnelle

Le suicide est la troisième cause de décès chez les adolescents aux États-Unis, mais il existe peu de recherches sur les traitements efficaces pour cette population. L'objectif principal de la recherche décrite dans cette demande est d'évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les adolescents suicidaires. La DBT a des antécédents empiriques auprès d'adultes suicidaires en matière de réduction de l'incidence, de la fréquence et du risque médical de tentatives de suicide et d'automutilations non suicidaires chez les personnes répondant aux critères du trouble de la personnalité limite (TPL). Alors que la TCD est largement utilisée dans la communauté avec des adolescents suicidaires, en particulier ceux qui ont des difficultés caractéristiques du trouble borderline telles qu'une mauvaise régulation des émotions et un contrôle des impulsions, aucun essai randomisé de TCD avec des adolescents suicidaires n'a jamais été mené. Et, alors que des essais non randomisés indiquent que l'intervention est à la fois sûre et efficace, sans essai randomisé, les chercheurs ne savent tout simplement pas si la TCD pour les adolescents suicidaires est efficace ou non. Compte tenu de la gravité du problème et du manque de traitements alternatifs pour les adolescents à haut risque, il est très important de répondre à cette question. Le deuxième objectif de la recherche est d'analyser les médiateurs de la réduction des comportements suicidaires et d'automutilation chez les adolescents. 170 adolescents de deux sites (Seattle et Los Angeles) seront randomisés pour recevoir une DBT ou une thérapie de groupe individuelle et de soutien (IGST). Les deux traitements comprennent 6 mois de traitement individuel et de groupe et les adolescents et un parent effectuent 5 évaluations sur une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98125
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Idéation suicidaire actuelle ;
  2. Plus d'une automutilation intentionnelle ou tentative de suicide ;
  3. A des difficultés avec les émotions et le comportement impulsif ou présente des caractéristiques similaires au trouble de la personnalité borderline ;
  4. 13-17 ans;
  5. Au moins un membre de la famille ou un adulte responsable disponible pour participer aux évaluations et au traitement.

Critère d'exclusion:

  • A des retards de développement importants
  • A une manie actuelle importante, une psychose ou une anorexie potentiellement mortelle
  • A une ordonnance du tribunal pour le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique
La TCD est une approche cognitivo-comportementale du traitement qui synthétise les stratégies basées sur le changement caractéristiques de la thérapie comportementale et les stratégies de validation compatibles avec les traitements basés sur l'acceptation grâce à l'application de principes et de techniques dialectiques. Basé sur un modèle combiné de déficit des capacités et de motivation qui stipule que 1) les adolescents ayant des comportements suicidaires et des caractéristiques limites manquent d'importantes compétences interpersonnelles, d'autorégulation et de tolérance à la détresse, et 2) des facteurs personnels et environnementaux bloquent et/ou inhibent souvent l'utilisation de compétences que possèdent les adolescents et renforcent parfois des comportements dysfonctionnels. La principale adaptation pour les adolescents est l'inclusion de la famille dans la partie de la thérapie portant sur la formation aux compétences en TCD, ainsi qu'une implication beaucoup plus grande des parents dans la gestion du risque suicidaire élevé.
Comparateur actif: Thérapie de soutien individuelle et de groupe
L'objectif de l'IGST est le soulagement ou la réduction des symptômes, la promotion de la croissance personnelle, y compris l'amélioration des forces / capacités d'adaptation des adolescents et leur capacité à utiliser les soutiens environnementaux et à aider les adolescents suicidaires à accroître leur estime de soi. Le traitement vise à réduire les comportements suicidaires et la dérégulation des émotions en aidant l'adolescent à apprendre à se faire confiance et à se valider. L'hypothèse principale de l'IGST est que les adolescents deviennent suicidaires pour diverses raisons, mais ils déclarent souvent se sentir isolés, incompris, mal aimés et indésirables. Les interventions IGST incluent la fourniture d'une alliance thérapeutique solide où le thérapeute fournit un environnement qui fait entièrement confiance et valide pour contrer l'expérience du jeune dépressif / suicidaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements suicidaires
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
  • Chercheur principal: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
  • Chercheur principal: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2012

Première publication (Estimation)

7 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41565-C
  • R01MH090159-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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