- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01528020
Recherche collaborative sur les émotions et le suicide chez les adolescents (CARES)
16 mai 2016 mis à jour par: Marsha Linehan, University of Washington
Traitement des adolescents suicidaires et automutilateurs avec dérégulation émotionnelle
Le suicide est la troisième cause de décès chez les adolescents aux États-Unis, mais il existe peu de recherches sur les traitements efficaces pour cette population.
L'objectif principal de la recherche décrite dans cette demande est d'évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les adolescents suicidaires.
La DBT a des antécédents empiriques auprès d'adultes suicidaires en matière de réduction de l'incidence, de la fréquence et du risque médical de tentatives de suicide et d'automutilations non suicidaires chez les personnes répondant aux critères du trouble de la personnalité limite (TPL).
Alors que la TCD est largement utilisée dans la communauté avec des adolescents suicidaires, en particulier ceux qui ont des difficultés caractéristiques du trouble borderline telles qu'une mauvaise régulation des émotions et un contrôle des impulsions, aucun essai randomisé de TCD avec des adolescents suicidaires n'a jamais été mené.
Et, alors que des essais non randomisés indiquent que l'intervention est à la fois sûre et efficace, sans essai randomisé, les chercheurs ne savent tout simplement pas si la TCD pour les adolescents suicidaires est efficace ou non.
Compte tenu de la gravité du problème et du manque de traitements alternatifs pour les adolescents à haut risque, il est très important de répondre à cette question.
Le deuxième objectif de la recherche est d'analyser les médiateurs de la réduction des comportements suicidaires et d'automutilation chez les adolescents.
170 adolescents de deux sites (Seattle et Los Angeles) seront randomisés pour recevoir une DBT ou une thérapie de groupe individuelle et de soutien (IGST).
Les deux traitements comprennent 6 mois de traitement individuel et de groupe et les adolescents et un parent effectuent 5 évaluations sur une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98125
- Seattle Children's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Idéation suicidaire actuelle ;
- Plus d'une automutilation intentionnelle ou tentative de suicide ;
- A des difficultés avec les émotions et le comportement impulsif ou présente des caractéristiques similaires au trouble de la personnalité borderline ;
- 13-17 ans;
- Au moins un membre de la famille ou un adulte responsable disponible pour participer aux évaluations et au traitement.
Critère d'exclusion:
- A des retards de développement importants
- A une manie actuelle importante, une psychose ou une anorexie potentiellement mortelle
- A une ordonnance du tribunal pour le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale dialectique
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La TCD est une approche cognitivo-comportementale du traitement qui synthétise les stratégies basées sur le changement caractéristiques de la thérapie comportementale et les stratégies de validation compatibles avec les traitements basés sur l'acceptation grâce à l'application de principes et de techniques dialectiques.
Basé sur un modèle combiné de déficit des capacités et de motivation qui stipule que 1) les adolescents ayant des comportements suicidaires et des caractéristiques limites manquent d'importantes compétences interpersonnelles, d'autorégulation et de tolérance à la détresse, et 2) des facteurs personnels et environnementaux bloquent et/ou inhibent souvent l'utilisation de compétences que possèdent les adolescents et renforcent parfois des comportements dysfonctionnels.
La principale adaptation pour les adolescents est l'inclusion de la famille dans la partie de la thérapie portant sur la formation aux compétences en TCD, ainsi qu'une implication beaucoup plus grande des parents dans la gestion du risque suicidaire élevé.
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Comparateur actif: Thérapie de soutien individuelle et de groupe
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L'objectif de l'IGST est le soulagement ou la réduction des symptômes, la promotion de la croissance personnelle, y compris l'amélioration des forces / capacités d'adaptation des adolescents et leur capacité à utiliser les soutiens environnementaux et à aider les adolescents suicidaires à accroître leur estime de soi.
Le traitement vise à réduire les comportements suicidaires et la dérégulation des émotions en aidant l'adolescent à apprendre à se faire confiance et à se valider.
L'hypothèse principale de l'IGST est que les adolescents deviennent suicidaires pour diverses raisons, mais ils déclarent souvent se sentir isolés, incompris, mal aimés et indésirables.
Les interventions IGST incluent la fourniture d'une alliance thérapeutique solide où le thérapeute fournit un environnement qui fait entièrement confiance et valide pour contrer l'expérience du jeune dépressif / suicidaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements suicidaires
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
- Chercheur principal: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
- Chercheur principal: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Berk MS, Gallop R, Asarnow JR, Adrian M, Avina C, Hughes JL, Korslund KE, McCauley E. Trajectories of Treatment Response and Nonresponse in Youth at High Risk for Suicide. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1119-1130. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.010. Epub 2022 Feb 2.
- Asarnow JR, Berk MS, Bedics J, Adrian M, Gallop R, Cohen J, Korslund K, Hughes J, Avina C, Linehan MM, McCauley E. Dialectical Behavior Therapy for Suicidal Self-Harming Youth: Emotion Regulation, Mechanisms, and Mediators. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Sep;60(9):1105-1115.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.01.016. Epub 2021 Feb 1.
- McCauley E, Berk MS, Asarnow JR, Adrian M, Cohen J, Korslund K, Avina C, Hughes J, Harned M, Gallop R, Linehan MM. Efficacy of Dialectical Behavior Therapy for Adolescents at High Risk for Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):777-785. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1109. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):867.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Première publication (Estimation)
7 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41565-C
- R01MH090159-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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