Investigación colaborativa de adolescentes sobre las emociones y el suicidio (CARES)
16 de mayo de 2016 actualizado por: Marsha Linehan, University of Washington
Tratamiento de adolescentes suicidas y autolesivos con desregulación emocional
El suicidio es la tercera causa principal de muerte entre los adolescentes en los EE. UU., pero hay escasez de investigaciones sobre tratamientos efectivos para esta población.
El objetivo principal de la investigación descrita en esta solicitud es evaluar la eficacia de la terapia conductual dialéctica (DBT) para adolescentes suicidas.
DBT tiene un historial empírico con adultos suicidas de reducir la incidencia, la frecuencia y el riesgo médico de intentos de suicidio y autolesiones no suicidas entre personas que cumplen los criterios para el trastorno límite de la personalidad (TLP).
Si bien la DBT se usa ampliamente en la comunidad con adolescentes suicidas, en particular aquellos con dificultades características del TLP, como mala regulación de las emociones y control de los impulsos, nunca se ha realizado ningún ensayo aleatorio de DBT con adolescentes suicidas.
Y, mientras que los ensayos no aleatorizados indican que la intervención es segura y eficaz, sin un ensayo aleatorizado los investigadores simplemente no saben si la TDC para adolescentes suicidas es eficaz o no.
Dada la gravedad del problema y la falta de tratamientos alternativos para los adolescentes de alto riesgo, es de gran importancia abordar esta cuestión.
El segundo objetivo de la investigación es analizar los mediadores de la reducción de las conductas suicidas y autolesivas en adolescentes.
170 adolescentes en dos sitios (Seattle y Los Ángeles) serán asignados aleatoriamente a DBT o Terapia Individual y de Grupo de Apoyo (IGST).
Ambos tratamientos incluyen 6 meses de tratamiento individual y grupal y los adolescentes y un padre completan 5 evaluaciones durante un período de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ideación suicida actual;
- Más de una autolesión intencional o intento de suicidio;
- Tiene dificultades con la emoción y el comportamiento impulsivo o tiene características similares al trastorno límite de la personalidad;
- 13-17 años de edad;
- Al menos un miembro de la familia o adulto responsable disponible para participar en las evaluaciones y el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Tiene retrasos significativos en el desarrollo.
- Tiene manía actual significativa, psicosis o anorexia potencialmente mortal
- Tiene una orden judicial para el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia dialéctica conductual
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DBT es un enfoque de tratamiento cognitivo conductual que sintetiza estrategias basadas en el cambio características de la terapia conductual y estrategias de validación consistentes con los tratamientos basados en la aceptación a través de la aplicación de principios y técnicas dialécticas.
Basado en un modelo combinado de déficit de capacidad y motivación que establece que 1) los adolescentes con conductas suicidas y rasgos límite carecen de importantes habilidades interpersonales, de autorregulación y de tolerancia a la angustia, y 2) los factores personales y ambientales a menudo bloquean y/o inhiben el uso de habilidades conductuales. habilidades que los adolescentes sí tienen y, en ocasiones, refuerzan comportamientos disfuncionales.
La principal adaptación para los adolescentes es la inclusión de la familia en la parte de la terapia de entrenamiento de habilidades DBT, así como una inclusión mucho mayor de los padres en el manejo del alto riesgo de suicidio.
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Comparador activo: Terapia de apoyo individual y grupal
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El objetivo de IGST es el alivio o la reducción de los síntomas, la promoción del crecimiento personal, incluida la mejora de las fortalezas/habilidades de afrontamiento de los adolescentes y la capacidad de usar apoyos ambientales y ayudar a los adolescentes suicidas a aumentar su sentido de autoestima.
El objetivo del tratamiento es reducir el comportamiento suicida y la desregulación de las emociones al ayudar al adolescente a aprender a confiar y validarse a sí mismo.
La suposición general en IGST es que los adolescentes se vuelven suicidas por una variedad de razones, pero a menudo informan que se sienten aislados, incomprendidos, no amados y no deseados.
Las intervenciones de IGST incluyen proporcionar una fuerte alianza terapéutica en la que el terapeuta proporciona un entorno de total confianza y validación para contrarrestar la experiencia del joven deprimido/suicida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos de suicidio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
- Investigador principal: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
- Investigador principal: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Berk MS, Gallop R, Asarnow JR, Adrian M, Avina C, Hughes JL, Korslund KE, McCauley E. Trajectories of Treatment Response and Nonresponse in Youth at High Risk for Suicide. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1119-1130. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.010. Epub 2022 Feb 2.
- Asarnow JR, Berk MS, Bedics J, Adrian M, Gallop R, Cohen J, Korslund K, Hughes J, Avina C, Linehan MM, McCauley E. Dialectical Behavior Therapy for Suicidal Self-Harming Youth: Emotion Regulation, Mechanisms, and Mediators. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Sep;60(9):1105-1115.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.01.016. Epub 2021 Feb 1.
- McCauley E, Berk MS, Asarnow JR, Adrian M, Cohen J, Korslund K, Avina C, Hughes J, Harned M, Gallop R, Linehan MM. Efficacy of Dialectical Behavior Therapy for Adolescents at High Risk for Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):777-785. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1109. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):867.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41565-C
- R01MH090159-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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