Совместное подростковое исследование эмоций и суицида (CARES)
16 мая 2016 г. обновлено: Marsha Linehan, University of Washington
Лечение склонных к суициду и членовредительству подростков с эмоциональной дисрегуляцией
Самоубийство является третьей ведущей причиной смерти среди подростков в США, однако исследований по эффективным методам лечения этой группы населения недостаточно.
Основная цель исследования, описанного в этой заявке, состоит в том, чтобы оценить эффективность диалектической поведенческой терапии (ДПТ) для суицидальных подростков.
ДПТ имеет эмпирический опыт работы с суицидальными взрослыми по снижению частоты, частоты и медицинского риска суицидальных попыток и несуицидальных самоповреждений среди лиц, отвечающих критериям пограничного расстройства личности (ПРЛ).
Хотя ДПТ широко используется в сообществе с суицидальными подростками, особенно с трудностями, характерными для ПРЛ, такими как плохая регуляция эмоций и контроль импульсов, рандомизированных испытаний ДПТ с суицидальными подростками никогда не проводилось.
И хотя нерандомизированные испытания показывают, что вмешательство безопасно и эффективно, без рандомизированного исследования исследователи просто не знают, эффективна ли ДПТ для суицидальных подростков.
Учитывая серьезность проблемы и отсутствие альтернативных методов лечения подростков высокого риска, решение этого вопроса имеет большое значение.
Второй целью исследования является анализ медиаторов снижения суицидального и самоагрессивного поведения у подростков.
170 подростков в двух центрах (Сиэтл и Лос-Анджелес) будут рандомизированы для ДПТ или индивидуальной и поддерживающей групповой терапии (ИГСТ).
Оба вида лечения включают 6 месяцев индивидуального и группового лечения, и подростки и родители проходят 5 оценок в течение 1 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98125
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущее представление о самоубийстве;
- более одного преднамеренного членовредительства или попытки самоубийства;
- Имеет трудности с эмоциями и импульсивным поведением или имеет характеристики, сходные с пограничным расстройством личности;
- 13-17 лет;
- По крайней мере, один член семьи или ответственный взрослый может участвовать в оценках и лечении.
Критерий исключения:
- Имеет значительные задержки в развитии
- Имеет выраженную текущую манию, психоз или опасную для жизни анорексию.
- Есть судебный приказ на лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия
|
DBT — это когнитивно-поведенческий подход к лечению, который синтезирует стратегии, основанные на изменениях, характерные для поведенческой терапии, и стратегии проверки, соответствующие методам лечения, основанным на принятии, посредством применения диалектических принципов и методов.
На основе комбинированной модели дефицита способностей и мотивации, которая утверждает, что 1) подростки с суицидальным поведением и пограничными чертами не имеют важных навыков межличностного общения, саморегуляции и стрессоустойчивости и 2) личные факторы и факторы окружающей среды часто блокируют и/или препятствуют использованию поведенческих навыки, которыми обладают подростки, и иногда подкрепляют дисфункциональное поведение.
Первичной адаптацией для подростков является включение семьи в часть терапии по обучению навыкам ДПТ, а также гораздо более широкое вовлечение родителей в управление высоким риском самоубийства.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальная и групповая поддерживающая терапия
|
Целью IGST является облегчение или уменьшение симптомов, содействие личностному росту, включая усиление сильных сторон / навыков преодоления трудностей и способности подростков использовать поддержку окружающей среды, а также помочь суицидальным подросткам повысить их чувство собственного достоинства.
Лечение направлено на уменьшение суицидального поведения и дисрегуляции эмоций, помогая подростку научиться доверять и подтверждать себя.
Основное предположение в отношении IGST заключается в том, что подростки склонны к суициду по разным причинам, но они часто сообщают о том, что чувствуют себя изолированными, непонятыми, нелюбимыми и нежеланными.
Вмешательства IGST включают создание прочного терапевтического альянса, в котором терапевт создает среду, полностью доверяющую и подтверждающую, чтобы противостоять опыту депрессивной / суицидальной молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоубийства
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
- Главный следователь: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
- Главный следователь: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Berk MS, Gallop R, Asarnow JR, Adrian M, Avina C, Hughes JL, Korslund KE, McCauley E. Trajectories of Treatment Response and Nonresponse in Youth at High Risk for Suicide. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1119-1130. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.010. Epub 2022 Feb 2.
- Asarnow JR, Berk MS, Bedics J, Adrian M, Gallop R, Cohen J, Korslund K, Hughes J, Avina C, Linehan MM, McCauley E. Dialectical Behavior Therapy for Suicidal Self-Harming Youth: Emotion Regulation, Mechanisms, and Mediators. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Sep;60(9):1105-1115.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.01.016. Epub 2021 Feb 1.
- McCauley E, Berk MS, Asarnow JR, Adrian M, Cohen J, Korslund K, Avina C, Hughes J, Harned M, Gallop R, Linehan MM. Efficacy of Dialectical Behavior Therapy for Adolescents at High Risk for Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):777-785. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1109. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):867.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41565-C
- R01MH090159-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .