Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsbaseret ungdomsforskning om følelser og selvmord (CARES)

16. maj 2016 opdateret af: Marsha Linehan, University of Washington

Behandling af selvmordstruede og selvskadende unge med følelsesmæssig dysregulering

Selvmord er den tredje hyppigste dødsårsag blandt unge i USA, men der er mangel på forskning i effektive behandlinger for denne befolkning. Det primære formål med forskningen beskrevet i denne ansøgning er at evaluere effektiviteten af ​​dialektisk adfærdsterapi (DBT) for selvmordstruede unge. DBT har en empirisk track record med selvmordstruede voksne med at reducere forekomsten, hyppigheden og den medicinske risiko for selvmordsforsøg og ikke-suicidale selvskader blandt personer, der opfylder kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse (BPD). Mens DBT er meget udbredt i samfundet med selvmordstruede unge, især dem med vanskeligheder, der er karakteristiske for BPD, såsom dårlig følelsesregulering og impulskontrol, er der aldrig blevet udført nogen randomiseret undersøgelse af DBT med selvmordstruede unge. Og mens ikke-randomiserede forsøg indikerer, at interventionen er både sikker og effektiv, uden et randomiseret forsøg ved efterforskerne simpelthen ikke, om DBT for selvmordstruede unge er effektiv eller ej. I betragtning af problemets sværhedsgrad og manglen på alternative behandlinger til unge med høj risiko, er det af stor betydning at løse dette spørgsmål. Det andet formål med forskningen er at analysere mediatorer af reduceret selvmordsadfærd og selvskadende adfærd hos unge. 170 unge på to steder (Seattle og Los Angeles) vil blive randomiseret til DBT eller Individual and Supportive Group Therapy (IGST). Begge behandlinger omfatter 6 måneders individuel og gruppebehandling, og unge og en forælder gennemfører 5 vurderinger over en 1-årig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98125
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nuværende selvmordstanker;
  2. Mere end én forsætlig selvskade eller selvmordsforsøg;
  3. Har vanskeligheder med følelser og impulsiv adfærd eller har karakteristika, der ligner borderline personlighedsforstyrrelse;
  4. 13-17 år;
  5. Mindst ét ​​familiemedlem eller ansvarlig voksen er tilgængelig til at deltage i vurderinger og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Har betydelige udviklingsforsinkelser
  • Har betydelig aktuel mani, psykose eller livstruende anoreksi
  • Har en retskendelse til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
DBT er en kognitiv adfærdstilgang til behandling, der syntetiserer forandringsbaserede strategier, der er karakteristiske for adfærdsterapi, og valideringsstrategier i overensstemmelse med acceptbaserede behandlinger gennem anvendelse af dialektiske principper og teknikker. Baseret på en kombineret kapacitetsunderskud og motivationsmodel, som siger, at 1) unge med selvmordsadfærd og grænsetræk mangler vigtige interpersonelle færdigheder, selvregulering og nødstolerance, og 2) personlige og miljømæssige faktorer ofte både blokerer og/eller hæmmer brugen af ​​adfærdsmæssig adfærd. færdigheder, som unge har, og til tider forstærker dysfunktionel adfærd. Den primære tilpasning for unge er inklusion af familie i DBT færdighedstræningsdelen af ​​terapien samt en meget større inklusion af forældre i håndteringen af ​​høj selvmordsrisiko.
Aktiv komparator: Individuel og gruppestøttende terapi
Adfærdsmæssigt: Individuel og gruppestøttende terapi
Formålet med IGST er lindring eller reduktion af symptomer, fremme af personlig vækst, herunder forbedring af unges styrker/mestringsevner og kapacitet til at bruge miljøstøtte og hjælpe selvmordstruede teenagere med at øge deres følelse af selvværd. Behandling har til formål at reducere selvmordsadfærd og følelsesmæssig dysregulering ved at hjælpe den unge med at lære at stole på og validere sig selv. Den overordnede antagelse i IGST er, at unge bliver suicidale af forskellige årsager, men de rapporterer ofte om at føle sig isolerede, misforståede, uelskede og uønskede. IGST-interventioner omfatter at give en stærk terapeutisk alliance, hvor terapeuten giver et miljø, der er fuldstændig tillidsfuldt og validerende for at imødegå oplevelsen af ​​den deprimerede/suicidale unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvmordsbegivenheder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
  • Ledende efterforsker: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2012

Først opslået (Skøn)

7. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41565-C
  • R01MH090159-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner