Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidende ungdomsforskning om følelser og selvmord (CARES)

16. mai 2016 oppdatert av: Marsha Linehan, University of Washington

Behandling av suicidale og selvskadende ungdommer med emosjonell dysregulering

Selvmord er den tredje ledende dødsårsaken blant ungdom i USA, men det er lite forskning på effektive behandlinger for denne befolkningen. Hovedmålet med forskningen beskrevet i denne søknaden er å evaluere effekten av dialektisk atferdsterapi (DBT) for selvmordstruede ungdommer. DBT har en empirisk merittliste med suicidale voksne med å redusere forekomst, frekvens og medisinsk risiko for selvmordsforsøk og ikke-suicidale selvskader blant individer som oppfyller kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse (BPD). Mens DBT er mye brukt i samfunnet med suicidale ungdommer, spesielt de med vanskeligheter som er karakteristiske for BPD som dårlig emosjonsregulering og impulskontroll, har det aldri blitt utført noen randomiserte forsøk med DBT med suicidale ungdommer. Og mens ikke-randomiserte studier indikerer at intervensjonen er både sikker og effektiv, uten en randomisert studie vet etterforskerne ganske enkelt ikke om DBT for suicidale ungdom er effektiv eller ikke. Gitt alvorlighetsgraden av problemet og mangelen på alternative behandlinger for ungdom med høy risiko, er det av stor betydning å ta opp dette spørsmålet. Det andre målet med forskningen er å analysere mediatorer av redusert suicidal og selvskadende atferd hos ungdom. 170 ungdommer på to steder (Seattle og Los Angeles) vil bli randomisert til DBT eller Individual and Supportive Group Therapy (IGST). Begge behandlingene inkluderer 6 måneders individuell og gruppebehandling, og ungdom og en forelder gjennomfører 5 vurderinger over en 1-års periode.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98125
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nåværende selvmordstanker;
  2. Mer enn én forsettlig selvskade eller selvmordsforsøk;
  3. Har vansker med følelser og impulsiv atferd eller har egenskaper som ligner på borderline personlighetsforstyrrelse;
  4. 13-17 år;
  5. Minst ett familiemedlem eller ansvarlig voksen er tilgjengelig for å delta i vurderinger og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Har betydelige utviklingsforsinkelser
  • Har betydelig aktuell mani, psykose eller livstruende anoreksi
  • Har rettskjennelse for behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi
DBT er en kognitiv atferdsmessig tilnærming til behandling som syntetiserer endringsbaserte strategier som er karakteristiske for atferdsterapi og valideringsstrategier i samsvar med akseptbaserte behandlinger gjennom anvendelse av dialektiske prinsipper og teknikker. Basert på en kombinert evneunderskudd og motivasjonsmodell som sier at 1) ungdommer med selvmordsatferd og grensetrekk mangler viktige mellommenneskelige ferdigheter, selvregulering og nødstoleranse, og 2) personlige og miljømessige faktorer ofte både blokkerer og/eller hemmer bruk av atferd. ferdigheter som ungdom har, og til tider forsterker dysfunksjonell atferd. Den primære tilpasningen for ungdom er inkludering av familie i DBT-ferdighetstreningsdelen av terapien, samt en mye større inkludering av foreldre i håndteringen av høy selvmordsrisiko.
Aktiv komparator: Individuell og gruppestøttende terapi
Målet med IGST er lindring eller reduksjon av symptomer, fremme av personlig vekst inkludert forbedring av ungdommens styrker/mestringsevner og kapasitet til å bruke miljøstøtte og hjelpe selvmordstruede ungdommer med å øke følelsen av selvtillit. Behandling tar sikte på å redusere selvmordsatferd og følelsesmessig dysregulering ved å hjelpe ungdommen å lære å stole på og validere seg selv. Den overordnede antakelsen i IGST er at ungdom blir suicidale av en rekke årsaker, men de rapporterer ofte at de føler seg isolert, misforstått, uelsket og uønsket. IGST-intervensjoner inkluderer å gi en sterk terapeutisk allianse der terapeuten gir et miljø som er fullstendig tillitsfullt og validerende for å motvirke opplevelsen til den deprimerte/suicidale ungdommen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvmordshendelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
  • Hovedetterforsker: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41565-C
  • R01MH090159-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere