Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní výzkum emocí a sebevražd dospívajících (CARES)

16. května 2016 aktualizováno: Marsha Linehan, University of Washington

Léčba sebevražedných a sebepoškozujících dospívajících s emoční dysregulací

Sebevražda je třetí nejčastější příčinou úmrtí mezi dospívajícími v USA, přesto je zde nedostatek výzkumu účinné léčby pro tuto populaci. Primárním cílem výzkumu popsaného v této aplikaci je zhodnotit účinnost dialektické behaviorální terapie (DBT) u sebevražedných adolescentů. DBT má empirické zkušenosti se sebevražednými dospělými ve snižování výskytu, frekvence a zdravotního rizika pokusů o sebevraždu a sebepoškozování bez sebevraždy u jedinců splňujících kritéria pro hraniční poruchu osobnosti (BPD). Zatímco DBT je široce používán v komunitě se sebevražednými adolescenty, zejména těmi, kteří mají potíže charakteristické pro BPD, jako je špatná regulace emocí a kontrola impulzů, žádná randomizovaná studie DBT se sebevražednými adolescenty nebyla nikdy provedena. A zatímco nerandomizované studie naznačují, že intervence je jak bezpečná, tak účinná, bez randomizované studie vyšetřovatelé jednoduše nevědí, zda je DBT pro sebevražedné adolescenty účinná nebo ne. Vzhledem k závažnosti problému a nedostatku alternativní léčby pro vysoce rizikové adolescenty je řešení této otázky velmi důležité. Druhým cílem výzkumu je analyzovat mediátory snížení sebevražedného a sebepoškozujícího chování u adolescentů. 170 dospívajících ve dvou lokalitách (Seattle a Los Angeles) bude randomizováno k DBT nebo individuální a podpůrné skupinové terapii (IGST). Obě léčby zahrnují 6 měsíců individuální a skupinové léčby a dospívající a rodič dokončí 5 hodnocení během 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98125
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Současné sebevražedné myšlenky;
  2. Více než jeden úmyslné sebepoškození nebo pokus o sebevraždu;
  3. Má potíže s emocemi a impulzivním chováním nebo má vlastnosti podobné hraniční poruše osobnosti;
  4. 13-17 let;
  5. K dispozici alespoň jeden rodinný příslušník nebo odpovědná dospělá osoba, která se může zúčastnit hodnocení a léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Má výrazné zpoždění ve vývoji
  • Má významnou současnou mánii, psychózu nebo život ohrožující anorexii
  • Má soudní příkaz k léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie
Behaviorální: Dialektická behaviorální terapie
DBT je kognitivně behaviorální přístup k léčbě, který syntetizuje strategie založené na změně charakteristické pro behaviorální terapii a strategie ověřování konzistentní s léčbou založenou na přijetí pomocí aplikace dialektických principů a technik. Na základě kombinovaného deficitu schopností a motivačního modelu, který uvádí, že 1) adolescenti se sebevražedným chováním a hraničními rysy postrádají důležité dovednosti v oblasti mezilidských vztahů, seberegulace a tolerance k úzkosti a 2) osobní a environmentální faktory často blokují a/nebo brání používání behaviorálních dovednosti, které dospívající mají, a občas posilují dysfunkční chování. Primární adaptací pro adolescenty je zahrnutí rodiny do nácviku dovedností DBT v terapii, stejně jako mnohem větší zapojení rodičů do zvládání vysokého rizika sebevražd.
Aktivní komparátor: Individuální a skupinová podpůrná terapie
Behaviorální: Individuální a skupinová podpůrná terapie
Cílem IGST je úleva nebo redukce symptomů, podpora osobního růstu včetně posílení silných stránek/zvládání zvládání a schopnosti využívat podporu prostředí a pomoci sebevražedným dospívajícím zvýšit jejich pocit sebeúcty. Léčba má za cíl snížit sebevražedné chování a dysregulaci emocí tím, že pomáhá dospívajícímu naučit se důvěřovat a potvrzovat sám sebe. Zastřešující předpoklad v IGST je, že adolescenti se stanou sebevražednými z různých důvodů, ale často uvádějí, že se cítí izolovaní, nepochopení, nemilovaní a nežádoucí. Intervence IGST zahrnují poskytování silné terapeutické aliance, kde terapeut poskytuje prostředí, které je zcela důvěryhodné a validující, aby čelilo zkušenostem depresivní/sebevražedné mládeže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebevražedné události
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41565-C
  • R01MH090159-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit