Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa Colaborativa de Adolescentes sobre Emoções e Suicídio (CARES)

16 de maio de 2016 atualizado por: Marsha Linehan, University of Washington

Tratamento de adolescentes suicidas e autolesivos com desregulação emocional

O suicídio é a terceira principal causa de morte entre adolescentes nos Estados Unidos, mas há escassez de pesquisas sobre tratamentos eficazes para essa população. O objetivo principal da pesquisa descrita neste aplicativo é avaliar a eficácia da terapia comportamental dialética (DBT) para adolescentes suicidas. DBT tem um histórico empírico com adultos suicidas de redução da incidência, frequência e risco médico de tentativas de suicídio e autolesões não suicidas entre indivíduos que atendem aos critérios para transtorno de personalidade borderline (BPD). Embora a DBT seja amplamente utilizada na comunidade com adolescentes suicidas, particularmente aqueles com dificuldades características do TPB, como baixa regulação emocional e controle de impulsos, nenhum estudo randomizado de DBT com adolescentes suicidas jamais foi realizado. E, embora os estudos não randomizados indiquem que a intervenção é segura e eficaz, sem um estudo randomizado, os investigadores simplesmente não sabem se a DBT para adolescentes suicidas é eficaz ou não. Dada a gravidade do problema e a falta de tratamentos alternativos para adolescentes de alto risco, abordar essa questão é de grande importância. O segundo objetivo da pesquisa é analisar os mediadores da redução de comportamentos suicidas e autolesivos em adolescentes. 170 adolescentes em dois locais (Seattle e Los Angeles) serão randomizados para DBT ou Terapia Individual e de Grupo de Apoio (IGST). Ambos os tratamentos incluem 6 meses de tratamento individual e em grupo e os adolescentes e os pais completam 5 avaliações durante um período de 1 ano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

173

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ideação suicida atual;
  2. Mais de uma automutilação intencional ou tentativa de suicídio;
  3. Tem dificuldades com emoções e comportamento impulsivo ou tem características semelhantes ao transtorno de personalidade limítrofe;
  4. 13-17 anos de idade;
  5. Pelo menos um membro da família ou adulto responsável disponível para participar das avaliações e tratamento.

Critério de exclusão:

  • Tem atrasos significativos no desenvolvimento
  • Tem mania atual significativa, psicose ou anorexia com risco de vida
  • Tem ordem judicial para tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Dialética
A DBT é uma abordagem cognitivo-comportamental para o tratamento que sintetiza estratégias baseadas em mudanças características da terapia comportamental e estratégias de validação consistentes com tratamentos baseados na aceitação por meio da aplicação de princípios e técnicas dialéticas. Com base em um déficit de capacidade combinado e modelo motivacional que afirma que 1) adolescentes com comportamentos suicidas e características limítrofes carecem de importantes habilidades interpessoais, de autorregulação e tolerância ao sofrimento e 2) fatores pessoais e ambientais frequentemente bloqueiam e/ou inibem o uso de comportamentos comportamentais habilidades que os adolescentes têm e, às vezes, reforçam comportamentos disfuncionais. A adaptação primária para adolescentes é a inclusão da família na porção de treinamento de habilidades DBT da terapia, bem como uma inclusão muito maior dos pais no manejo do alto risco de suicídio.
Comparador Ativo: Terapia de Apoio Individual e em Grupo
O objetivo do IGST é o alívio ou redução dos sintomas, a promoção do crescimento pessoal, incluindo o aprimoramento dos pontos fortes/habilidades de enfrentamento dos adolescentes e a capacidade de usar suportes ambientais e ajudar os adolescentes suicidas a aumentar seu senso de auto-estima. O tratamento visa reduzir o comportamento suicida e a desregulação emocional, ajudando o adolescente a aprender a confiar e a se validar. A suposição geral no IGST é que os adolescentes se tornam suicidas por uma variedade de razões, mas muitas vezes relatam sentir-se isolados, incompreendidos, não amados e indesejados. As intervenções do IGST incluem o fornecimento de uma forte aliança terapêutica em que o terapeuta oferece um ambiente de total confiança e validação para combater a experiência do jovem deprimido/suicida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos suicidas
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
  • Investigador principal: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
  • Investigador principal: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 41565-C
  • R01MH090159-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever