情绪与自杀的青少年合作研究 (CARES)
2016年5月16日 更新者：Marsha Linehan、University of Washington
治疗有情绪失调的自杀和自伤青少年
自杀是美国青少年的第三大死因，但针对这一人群的有效治疗方法研究很少。
本申请中描述的研究的主要目的是评估辩证行为疗法 (DBT) 对自杀青少年的疗效。
DBT 对有自杀倾向的成年人有降低符合边缘性人格障碍 (BPD) 标准的个体自杀企图和非自杀性自伤的发生率、频率和医疗风险的经验记录。
虽然 DBT 在有自杀倾向的青少年社区中广泛使用，尤其是那些具有 BPD 困难特征（例如情绪调节和冲动控制不佳）的社区，但从未对有自杀倾向的青少年进行过 DBT 的随机试验。
而且，虽然非随机试验表明干预既安全又有效，但如果没有随机试验，研究人员根本不知道 DBT 对自杀青少年是否有效。
鉴于问题的严重性和高风险青少年缺乏替代疗法，解决这个问题非常重要。
该研究的第二个目的是分析青少年自杀和自残行为减少的中介因素。
两个地点（西雅图和洛杉矶）的 170 名青少年将被随机分配接受 DBT 或个人和支持团体治疗 (IGST)。
两种治疗都包括 6 个月的个人和团体治疗，青少年和父母在 1 年期间完成 5 次评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98125
- Seattle Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前的自杀意念；
- 不止一次故意自伤或自杀未遂；
- 有情绪和冲动行为方面的困难或具有与边缘型人格障碍相似的特征；
- 13-17岁；
- 至少一名家庭成员或负责任的成年人可以参与评估和治疗。
排除标准：
- 有明显的发育迟缓
- 目前有严重的躁狂症、精神病或危及生命的厌食症
- 有治疗的法庭命令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辩证行为疗法
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DBT 是一种认知行为治疗方法，它通过应用辩证原则和技术综合了行为治疗的基于变化的策略特征和与基于接受的治疗一致的验证策略。
基于能力缺陷和动机相结合的模型，该模型指出 1) 具有自杀行为和边缘特征的青少年缺乏重要的人际关系、自我调节和压力容忍技能，以及 2) 个人和环境因素通常都阻碍和/或抑制行为的使用青少年确实拥有的技能，有时会强化功能失调的行为。
对青少年的主要适应是将家庭纳入治疗的 DBT 技能培训部分，以及让父母更多地参与高自杀风险的管理。
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有源比较器：个人和团体支持疗法
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IGST 的目的是缓解或减轻症状，促进个人成长，包括增强青少年的力量/应对技巧和使用环境支持的能力，并帮助有自杀倾向的青少年增强自尊感。
治疗旨在通过帮助青少年学会信任和验证自己来减少自杀行为和情绪失调。
IGST 的首要假设是，青少年因各种原因而自杀，但他们经常报告感到孤立、被误解、不被爱和不受欢迎。
IGST 干预包括提供一个强大的治疗联盟，治疗师提供一个完全信任和验证的环境来对抗抑郁/自杀青年的经历。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自杀事件
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marsha M Linehan, Ph.D.、University of Washington
- 首席研究员：Elizabeth A McCauley, Ph.D.、Seattle Children's Hospital
- 首席研究员：Joan Asarnow、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Michele Berk, Ph.D.、Harbor UCLA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Berk MS, Gallop R, Asarnow JR, Adrian M, Avina C, Hughes JL, Korslund KE, McCauley E. Trajectories of Treatment Response and Nonresponse in Youth at High Risk for Suicide. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1119-1130. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.010. Epub 2022 Feb 2.
- Asarnow JR, Berk MS, Bedics J, Adrian M, Gallop R, Cohen J, Korslund K, Hughes J, Avina C, Linehan MM, McCauley E. Dialectical Behavior Therapy for Suicidal Self-Harming Youth: Emotion Regulation, Mechanisms, and Mediators. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Sep;60(9):1105-1115.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.01.016. Epub 2021 Feb 1.
- McCauley E, Berk MS, Asarnow JR, Adrian M, Cohen J, Korslund K, Avina C, Hughes J, Harned M, Gallop R, Linehan MM. Efficacy of Dialectical Behavior Therapy for Adolescents at High Risk for Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):777-785. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1109. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):867.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月6日
首次发布 (估计)
2012年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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