Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyössä tehty nuorisotutkimus tunteista ja itsemurhasta (CARES)

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: Marsha Linehan, University of Washington

Itsetuhoisten ja itseään vahingoittavien nuorten hoito, joilla on tunnehäiriöitä

Itsemurha on kolmanneksi yleisin nuorten kuolinsyy Yhdysvalloissa, mutta tämän väestön tehokkaista hoidoista on niukasti tutkittu. Tässä hakemuksessa kuvatun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tehokkuutta itsetuhoisille nuorille. DBT:llä on empiirinen kokemus itsemurhaa tekevien aikuisten kanssa itsemurhayritysten ja ei-itsemurhaisten itsevammojen esiintyvyydestä, esiintymistiheydestä ja lääketieteellisestä riskistä henkilöiden joukossa, jotka täyttävät borderline-persoonallisuushäiriön (BPD) kriteerit. Vaikka DBT:tä käytetään laajalti yhteisössä itsemurhaa tekevien nuorten kanssa, erityisesti niillä, joilla on BPD:lle ominaisia ​​vaikeuksia, kuten huono tunteiden säätely ja impulssihallinta, DBT:stä ei ole koskaan tehty satunnaistettua koetta itsemurhaa tekevien nuorten kanssa. Ja vaikka ei-satunnaistetut tutkimukset osoittavat, että interventio on sekä turvallista että tehokasta, ilman satunnaistettua koetta tutkijat eivät yksinkertaisesti tiedä, onko DBT itsemurhaa tekeville nuorille tehokas vai ei. Kun otetaan huomioon ongelman vakavuus ja vaihtoehtoisten hoitomuotojen puute riskialttiille nuorille, tämän kysymyksen käsitteleminen on erittäin tärkeää. Tutkimuksen toisena tavoitteena on analysoida nuorten itsemurha- ja itsetuhokäyttäytymisen välittäjiä. 170 nuorta kahdessa paikassa (Seattlessa ja Los Angelesissa) satunnaistetaan DBT- tai yksilö- ja tukiryhmäterapiaan (IGST). Molemmat hoidot sisältävät 6 kuukauden yksilö- ja ryhmähoitoa ja nuoria ja vanhempi suorittaa 5 arviointia yhden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98125
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyiset itsemurha-ajatukset;
  2. Useampi kuin yksi tahallinen itsensä vahingoittaminen tai itsemurhayritys;
  3. Hänellä on vaikeuksia tunteiden ja impulsiivisen käytöksen kanssa tai hänellä on piirteitä, jotka ovat samanlaisia ​​kuin persoonallisuushäiriössä;
  4. 13-17-vuotiaat;
  5. Vähintään yksi perheenjäsen tai vastuussa oleva aikuinen osallistuu arviointeihin ja hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sillä on merkittäviä kehitysviiveitä
  • Hänellä on vakava nykyinen mania, psykoosi tai henkeä uhkaava anoreksia
  • Hänellä on tuomioistuimen määräys hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia
DBT on kognitiivinen käyttäytymismalli hoitoon, joka syntetisoi käyttäytymisterapialle ominaisia ​​muutosstrategioita ja validointistrategioita, jotka ovat sopusoinnussa hyväksymisperusteisten hoitojen kanssa käyttämällä dialektisia periaatteita ja tekniikoita. Perustuu yhdistettyyn kyvykkyysvajeen ja motivaatiomalliin, jossa todetaan, että 1) nuorilta, joilla on itsemurhakäyttäytymistä ja rajapiirteitä, puuttuu tärkeitä ihmissuhde-, itsesääntely- ja ahdistustaitotaitoja ja 2) henkilökohtaiset ja ympäristötekijät usein sekä estävät että/tai estävät käyttäytymismallin käyttöä. taidot, joita nuorilla on, ja toisinaan vahvistavat toimintahäiriöitä. Nuorten ensisijainen sopeutuminen on perheen sisällyttäminen terapian DBT-taitojen koulutusosuuteen sekä vanhempien paljon suurempi osallistuminen korkean itsemurhariskin hallintaan.
Active Comparator: Yksilö- ja ryhmätukiterapia
IGST:n tavoitteena on oireiden lievitys tai vähentäminen, henkilökohtaisen kasvun edistäminen, mukaan lukien nuorten vahvuuksien/selviytymistaitojen vahvistaminen ja kyky käyttää ympäristötukia ja auttaa itsetuhoisia nuoria lisäämään heidän itsetuntoaan. Hoidolla pyritään vähentämään itsemurhakäyttäytymistä ja tunteiden säätelyhäiriöitä auttamalla nuorta oppimaan luottamaan ja vahvistamaan itseään. IGST:n yleisenä oletuksena on, että nuoret tulevat itsemurhaan useista syistä, mutta he raportoivat usein tuntevansa itsensä eristyneeksi, väärinymmärretyksi, ei-rakastuiksi ja ei-toivotuiksi. IGST-interventioihin kuuluu vahvan terapeuttisen yhteistyön tarjoaminen, jossa terapeutti tarjoaa ympäristön, joka on täysin luottavainen ja validoiva vastustaakseen masentuneiden/itsemurhaisten nuorten kokemuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
  • Päätutkija: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
  • Päätutkija: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41565-C
  • R01MH090159-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa