II型糖尿病を合併する胃癌における胃亜全摘術後のRoux-en-Y対Billroth II再建
2012年2月6日 更新者：feng Zheng
2型糖尿病を併発する胃癌に対する根治的遠位胃亜全摘除術後のBillroth IIとRoux-en-Y再建を比較する前向きランダム化研究
胃バイパスは、2 型糖尿病の血糖値を改善します。
ただし、有効性は、手順で使用される異なる胃小腸再建によって異なる場合があります。
Roux en Y 再構成がより良い結果をもたらす可能性があるという報告があります。
この研究の目的は、2 型糖尿病を併発している胃がん患者における Roux en Y と Billroth II 再建を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病は、腎症や網膜症などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
さらに、心血管イベントや疾患のリスクの増加と関連しています。
胃バイパスによる外科的介入は、2 型糖尿病を合併する肥満患者の血糖値を低下させることが示されています。
ただし、胃バイパスは標準的な手順ではないため、胃と小腸の再建を含む外科的プロトコルはさまざまです。
研究者らは、胃と小腸の再建が糖尿病治療の有効性に影響を与える可能性があることを発見しました。
この研究では、研究者は、2 型糖尿病の胃がん患者の血糖コントロールに対する Billroth II と Roux en Y 再建の有効性を比較します。
Billroth II と Roux en Y の両方が、胃亜全摘術後の胃小腸再建に使用されます。
Billroth II および Roux en Y 再建では、術後転帰および生活の質に違いは報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350025
- 募集
- Dongfang Hospital
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コンタクト：
- Yu Wang, M.D
- 電話番号：13805019453
- メール：flyfishwang@hotmail.com
-
コンタクト：
- ZhongDong Zhou, M.D
- 電話番号：13705038043
- メール：fzptwk@21cn.com
-
主任研究者：
- Yu Wang, M.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されました
- 胃がんと診断されました
除外基準:
- 1型糖尿病
- 切除不能ながん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ビルロスⅡ
胃切除後、残胃は空腸に接続されます。
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Billroth II または Roux en Y による再建は、2 型糖尿病を併発している胃患者の胃切除後に行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ルー・アン・イ
胃切除後、残りの胃は遠位空腸に接続され、十二指腸と近位空腸は空腸に再接続されます。
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Billroth II または Roux en Y による再建は、2 型糖尿病を併発している胃患者の胃切除後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：手術後1年
|
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手術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態の評価
時間枠：手術後1年
|
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手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yu Wang, M.D、Dongfang Hospital, Xiamen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予期された)
2012年2月1日
研究の完了 (予期された)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月6日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。