- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01528059
Roux-en-Y versus reconstruction Billroth II après gastrectomie subtotale dans le cancer gastrique comorbide avec le diabète de type II
6 février 2012 mis à jour par: feng Zheng
Une étude prospective randomisée comparant Billroth II à la reconstruction Roux-en-Y après une gastrectomie radicale distale subtotale pour le cancer gastrique comorbide avec le diabète de type 2
Le pontage gastrique améliore les niveaux glycémiques dans le diabète de type 2.
Cependant, l'efficacité peut varier en fonction des différentes reconstructions gastriques-intestin grêle utilisées dans la procédure.
Il y a des rapports que la reconstruction Roux en Y peut donner un meilleur résultat.
Le but de cette étude est de comparer les reconstructions Roux en Y et Billroth II chez des patients atteints d'un cancer gastrique comorbide avec un diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 peut entraîner des complications graves telles que la néphropathie et la rétinopathie.
De plus, il est associé à un risque accru d'événements et de maladies cardiovasculaires.
Il a été démontré que l'intervention chirurgicale avec pontage gastrique atténuait les niveaux de glycémie chez les patients obèses comorbides avec le diabète de type 2.
Cependant, étant donné que le pontage gastrique n'est pas une procédure standard, le protocole chirurgical comprenant la reconstruction de l'estomac et de l'intestin grêle peut varier.
Les enquêteurs et d'autres ont découvert que la reconstruction de l'estomac et de l'intestin grêle peut affecter l'efficacité du traitement du diabète.
Dans cette étude, les chercheurs compareront l'efficacité de la reconstruction Billroth II et Roux en Y sur le contrôle glycémique chez des patients atteints d'un cancer de l'estomac et atteints de diabète de type 2.
Billroth II et Roux en Y sont tous deux utilisés dans la reconstruction de l'estomac et de l'intestin grêle après une gastrectomie subtotale.
Aucune différence dans les résultats postopératoires et la qualité de vie n'a été rapportée dans les reconstructions Billroth II et Roux en Y.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Wang, M.D
- Numéro de téléphone: 13805019453
- E-mail: flyfishwang@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ZhongDong Zhou, M.D
- Numéro de téléphone: 13705038043
- E-mail: fzptwk@21cn.com
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
- Recrutement
- Dongfang Hospital
-
Contact:
- Yu Wang, M.D
- Numéro de téléphone: 13805019453
- E-mail: flyfishwang@hotmail.com
-
Contact:
- ZhongDong Zhou, M.D
- Numéro de téléphone: 13705038043
- E-mail: fzptwk@21cn.com
-
Chercheur principal:
- Yu Wang, M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2
- Diagnostiqué d'un cancer gastrique
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Cancers non résécables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: BillrothII
Après la résection de l'estomac, l'estomac restant est relié au jéjunum.
|
La reconstruction Billroth II ou Roux en Y sera réalisée après résection gastrique chez les patients gastriques co-morbides avec le diabète de type 2
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roux en Y
Après la résection de l'estomac, l'estomac restant est relié au jéjunum distal tandis que le duodénum et le jéjunum proximal sont reconnectés au jéjunum.
|
La reconstruction Billroth II ou Roux en Y sera réalisée après résection gastrique chez les patients gastriques co-morbides avec le diabète de type 2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contrôle glycémique
Délai: 1 an après l'opération
|
|
1 an après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'état nutritionnel
Délai: 1 an après l'opération
|
|
1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Tumeurs de l'estomac
Autres numéros d'identification d'étude
- DongFang
- FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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