Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roux-en-Y kontra Billroth II-rekonstruktion efter subtotal gastrectomy i gastrisk cancer komorbid med typ II-diabetes

6 februari 2012 uppdaterad av: feng Zheng

En prospektiv randomiserad studie som jämför Billroth II med Roux-en-Y-rekonstruktion efter radikal distal subtotal gastrectomy för gastrisk cancer komorbid med typ 2-diabetes

Gastric bypass förbättrar glykemiska nivåer vid typ 2-diabetes. Effekten kan dock varieras genom olika mag-tunntarmsrekonstruktioner som används i proceduren. Det finns rapporter om att Roux en Y-rekonstruktion kan ge ett bättre resultat. Syftet med denna studie är att jämföra Roux en Y och Billroth II rekonstruktion hos patienter med magcancer komorbid med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes kan orsaka allvarliga komplikationer som nefropati och retinopati. Dessutom är det associerat med ökad risk för kardiovaskulära händelser och sjukdomar. Kirurgisk ingrepp med gastric bypass har visat sig dämpa glykemiska nivåer hos överviktiga patienter samtidigt med typ 2-diabetes. Men eftersom gastric bypass inte är en standardprocedur, kan kirurgiskt protokoll inklusive mag- och tunntarmsrekonstruktion varieras. Utredarna och andra har funnit att mag- och tunntarmsrekonstruktion kan påverka effekten av diabetesbehandling. I denna studie kommer utredarna att jämföra effekten av Billroth II och Roux en Y rekonstruktion på glykemisk kontroll hos magcancerpatienter med typ 2-diabetes. Både Billroth II och Roux en Y används vid rekonstruktion av mag-tunntarm efter subtotal gastrectomy. Inga skillnader i postoperativa resultat och livskvalitet har rapporterats vid Billroth II och Roux en Y rekonstruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Rekrytering
        • Dongfang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yu Wang, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med typ 2-diabetes
  2. Diagnostiserats med magcancer

Exklusions kriterier:

  1. Typ 1 diabetes
  2. Ooperbara cancerformer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II
Efter magresektion kopplas restmagen till jejunum.
Billroth II eller Roux en Y rekonstruktion kommer att utföras efter gastrisk resektion hos magpatienter som är komorbida med typ 2-diabetes
ACTIVE_COMPARATOR: Roux och Y
Efter magresektion kopplas restmagen till distala jejunum medan duodenum och proximala jejunum återansluts till jejunum.
Billroth II eller Roux en Y rekonstruktion kommer att utföras efter gastrisk resektion hos magpatienter som är komorbida med typ 2-diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 1 år efter operationen
  1. Fasta och postprandiala glykemiska nivåer, HbA1C
  2. Antal läkemedel mot diabetes
  3. Dosering av läkemedel mot diabetes
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nutritionsstatusbedömning
Tidsram: 1 år efter operationen
  1. Body mass Index
  2. Antropometrisk analys
  3. Plasmakoncentrationer av albumin, pre-albumin, transferrin och CRP
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

3
Prenumerera