Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja Roux-en-Y kontra Billroth II po subtotalnej resekcji żołądka u chorych na raka żołądka współistniejącego z cukrzycą typu II

6 lutego 2012 zaktualizowane przez: feng Zheng

Prospektywne randomizowane badanie porównujące Billroth II z rekonstrukcją Roux-en-Y po radykalnej dystalnej subtotalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka współistniejącego z cukrzycą typu 2

Bypass żołądka poprawia poziom glikemii w cukrzycy typu 2. Jednak skuteczność może być różna w zależności od zastosowanej w zabiegu rekonstrukcji żołądka i jelita cienkiego. Istnieją doniesienia, że ​​rekonstrukcja Roux en Y może dać lepszy wynik. Celem pracy jest porównanie rekonstrukcji metodą Roux en Y i Billroth II u pacjentów z rakiem żołądka współistniejącym z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 może powodować poważne powikłania, takie jak nefropatia i retinopatia. Dodatkowo wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń i chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano, że interwencja chirurgiczna z pomostowaniem żołądka obniża poziom glikemii u otyłych pacjentów ze współistniejącą cukrzycą typu 2. Ponieważ jednak bypass żołądka nie jest standardową procedurą, protokół chirurgiczny obejmujący rekonstrukcję żołądka i jelita cienkiego może być różny. Badacze i inni odkryli, że rekonstrukcja żołądka i jelita cienkiego może wpływać na skuteczność leczenia cukrzycy. W tym badaniu badacze porównają skuteczność rekonstrukcji Billroth II i Roux en Y na kontrolę glikemii u pacjentów z rakiem żołądka i cukrzycą typu 2. Zarówno Billroth II, jak i Roux en Y są stosowane w rekonstrukcji żołądka i jelita cienkiego po subtotalnej gastrektomii. Nie odnotowano różnic w wynikach pooperacyjnych i jakości życia po rekonstrukcji metodą Billroth II i Roux en Y.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ZhongDong Zhou, M.D
  • Numer telefonu: 13705038043
  • E-mail: fzptwk@21cn.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
        • Rekrutacyjny
        • Dongfang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yu Wang, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  2. Zdiagnozowano raka żołądka

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1
  2. Raki nieoperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Billrotha II
Po resekcji żołądka pozostałość żołądka łączy się z jelitem czczym.
Procedura: Rekonstrukcja żołądka i jelita cienkiego
Rekonstrukcja metodą Billroth II lub Roux en Y zostanie przeprowadzona po resekcji żołądka u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą typu 2 żołądka
ACTIVE_COMPARATOR: Roux i Y
Po resekcji żołądka pozostałość żołądka łączy się z dalszym odcinkiem jelita czczego, podczas gdy dwunastnica i bliższy odcinek jelita czczego ponownie łączą się z jelitem czczym.
Procedura: Rekonstrukcja żołądka i jelita cienkiego
Rekonstrukcja metodą Billroth II lub Roux en Y zostanie przeprowadzona po resekcji żołądka u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą typu 2 żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
  1. Poziomy glikemii na czczo i po posiłku, HbA1C
  2. Liczba leków przeciwcukrzycowych
  3. Dawkowanie leków przeciwcukrzycowych
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
  1. Wskaźnik masy ciała
  2. Analiza antropometryczna
  3. Stężenia albuminy, prealbuminy, transferyny i CRP w osoczu
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

feng Zheng

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DongFang
  • FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj