Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roux-en-Y versus Billroth II-rekonstruktion efter subtotal gastrectomy i gastrisk cancer komorbid med type II-diabetes

6. februar 2012 opdateret af: feng Zheng

En prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner Billroth II med Roux-en-Y-rekonstruktion efter radikal distal subtotal gastrectomy for gastrisk cancer komorbid med type 2-diabetes

Gastrisk bypass forbedrer glykæmiske niveauer ved type 2-diabetes. Effekten kan dog varieres af forskellig mave-tyndtarm rekonstruktion, der anvendes i proceduren. Der er rapporter om, at Roux en Y-rekonstruktion kan give et bedre resultat. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Roux en Y og Billroth II rekonstruktion hos patienter med gastrisk cancer komorbid med type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes kan forårsage alvorlige komplikationer såsom nefropati og retinopati. Derudover er det forbundet med øget risiko for kardiovaskulære hændelser og sygdomme. Kirurgisk indgreb med gastrisk bypass har vist sig at svække de glykæmiske niveauer hos overvægtige patienter, der er comorbid med type 2-diabetes. Men da gastrisk bypass ikke er en standardprocedure, kan kirurgisk protokol inklusive mave- og tyndtarmsrekonstruktion varieres. Efterforskerne og andre har fundet ud af, at mave- og tyndtarmsrekonstruktion kan påvirke effektiviteten af ​​diabetesbehandling. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​Billroth II og Roux en Y rekonstruktion på glykæmisk kontrol hos mavekræftpatienter med type 2 diabetes. Både Billroth II og Roux en Y bruges til mave-tyndtarm rekonstruktion efter subtotal gastrectomy. Der er ikke rapporteret forskelle i postoperative resultater og livskvalitet ved Billroth II og Roux en Y rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Wang, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med type 2 diabetes
  2. Diagnosticeret med mavekræft

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes
  2. Ikke-operable kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II
Efter mavesektion forbindes restmaven til jejunum.
Procedure: Mave-tyndtarm rekonstruktion
Billroth II eller Roux en Y rekonstruktion vil blive udført efter gastrisk resektion hos mavepatienter co-morbide med type 2 diabetes
ACTIVE_COMPARATOR: Roux og Y
Efter maveresektion forbindes restmaven til den distale jejunum, mens duodenum og den proksimale jejunum genforbindes med jejunum.
Procedure: Mave-tyndtarm rekonstruktion
Billroth II eller Roux en Y rekonstruktion vil blive udført efter gastrisk resektion hos mavepatienter co-morbide med type 2 diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 1 år efter operationen
  1. Fastende og postprandiale glykæmiske niveauer, HbA1C
  2. Antal anti-diabetiske lægemidler
  3. Dosering af antidiabetiske lægemidler
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus vurdering
Tidsramme: 1 år efter operationen
  1. BMI
  2. Antropometrisk analyse
  3. Plasmakoncentrationer af albumin, præalbumin, transferrin og CRP
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

feng Zheng

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2012

Først opslået (SKØN)

7. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DongFang
  • FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner