Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roux-en-Y versus Billroth II rekonstruksjon etter subtotal gastrectomy i gastrisk kreft komorbid med type II diabetes

6. februar 2012 oppdatert av: feng Zheng

En prospektiv randomisert studie som sammenligner Billroth II med Roux-en-Y-rekonstruksjon etter radikal distal subtotal gastrectomy for gastrisk kreft komorbid med type 2-diabetes

Gastrisk bypass forbedrer glykemiske nivåer ved type 2 diabetes. Effekten kan imidlertid varieres med forskjellig gastrisk-tynntarm-rekonstruksjon som brukes i prosedyren. Det er rapporter om at Roux en Y-rekonstruksjon kan gi et bedre resultat. Hensikten med denne studien er å sammenligne Roux en Y og Billroth II rekonstruksjon hos pasienter med magekreft komorbid med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes kan forårsake alvorlige komplikasjoner som nefropati og retinopati. I tillegg er det assosiert med økt risiko for kardiovaskulære hendelser og sykdommer. Kirurgisk intervensjon med gastrisk bypass har vist seg å dempe glykemiske nivåer hos overvektige pasienter som er komorbid med type 2-diabetes. Men siden gastrisk bypass ikke er en standard prosedyre, kan kirurgisk protokoll inkludert rekonstruksjon av mage og tynntarm varieres. Etterforskerne og andre har funnet ut at rekonstruksjon av mage og tynntarm kan påvirke effekten av diabetesbehandling. I denne studien vil etterforskerne sammenligne effekten av Billroth II og Roux en Y rekonstruksjon på glykemisk kontroll hos magekreftpasienter med type 2 diabetes. Både Billroth II og Roux en Y brukes i mage-tynntarm rekonstruksjon etter subtotal gastrectomy. Ingen forskjeller i postoperative utfall og livskvalitet er rapportert i Billroth II og Roux en Y rekonstruksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yu Wang, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med diabetes type 2
  2. Diagnostisert med magekreft

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes
  2. Uoperable kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II
Etter magereseksjon kobles restmagen til jejunum.
Fremgangsmåte: Mage-tynntarm rekonstruksjon
Billroth II eller Roux en Y rekonstruksjon vil bli utført etter gastrisk reseksjon hos magepasienter komorbide med type 2 diabetes
ACTIVE_COMPARATOR: Roux og Y
Etter magereseksjon kobles restmagen til distale jejunum mens duodenum og proksimale jejunum kobles til jejunum igjen.
Fremgangsmåte: Mage-tynntarm rekonstruksjon
Billroth II eller Roux en Y rekonstruksjon vil bli utført etter gastrisk reseksjon hos magepasienter komorbide med type 2 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
  1. Fastende og postprandiale glykemiske nivåer, HbA1C
  2. Antall antidiabetiske legemidler
  3. Dosering av antidiabetiske legemidler
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatusvurdering
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
  1. Kroppsmasseindeks
  2. Antropometrisk analyse
  3. Plasmakonsentrasjoner av albumin, pre-albumin, transferrin og CRP
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

feng Zheng

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DongFang
  • FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere