胃癌合并 II 型糖尿病胃大部切除术后 Roux-en-Y 与 Billroth II 重建
2012年2月6日 更新者：feng Zheng
一项比较 Billroth II 与 Roux-en-Y 重建根治性远端胃大部切除术后胃癌合并 2 型糖尿病的前瞻性随机研究
胃旁路术可改善 2 型糖尿病患者的血糖水平。
然而，疗效可能因手术中使用的不同胃-小肠重建而异。
有报道称 Roux en Y 重建可能会得到更好的结果。
本研究的目的是比较胃癌合并 2 型糖尿病患者的 Roux en Y 和 Billroth II 重建。
研究概览
详细说明
2型糖尿病可能会导致严重的并发症，例如肾病和视网膜病。
此外，它与心血管事件和疾病的风险增加有关。
胃旁路术手术干预已被证明可以降低患有 2 型糖尿病的肥胖患者的血糖水平。
然而，由于胃绕道手术不是标准手术，包括胃和小肠重建在内的手术方案可能会有所不同。
研究人员和其他人发现，胃和小肠重建可能会影响糖尿病治疗的疗效。
在这项研究中，研究人员将比较 Billroth II 和 Roux en Y 重建对胃癌合并 2 型糖尿病患者血糖控制的疗效。
Billroth II和Roux en Y均用于胃大部切除术后胃-小肠重建。
Billroth II 和 Roux en Y 重建术后结果和生活质量没有差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350025
- 招聘中
- Dongfang Hospital
-
接触：
- Yu Wang, M.D
- 电话号码：13805019453
- 邮箱：flyfishwang@hotmail.com
-
接触：
- ZhongDong Zhou, M.D
- 电话号码：13705038043
- 邮箱：fzptwk@21cn.com
-
首席研究员：
- Yu Wang, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有2型糖尿病
- 确诊胃癌
排除标准：
- 1型糖尿病
- 无法切除的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：比尔罗斯二世
胃切除后，残胃与空肠相连。
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Billroth II 或 Roux en Y 重建将在胃切除术后对合并 2 型糖尿病的胃患者进行
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ACTIVE_COMPARATOR：肉酱
胃切除后，残胃与远端空肠相连，十二指肠和近端空肠与空肠重新相连。
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Billroth II 或 Roux en Y 重建将在胃切除术后对合并 2 型糖尿病的胃患者进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：术后1年
|
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况评估
大体时间：术后1年
|
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yu Wang, M.D、Dongfang Hospital, Xiamen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月6日
首次发布 (估计)
2012年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月6日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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