Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roux-en-Y versus Billroth II -rekonstruktio mahalaukun poistoleikkauksen jälkeen mahasyövän samanaikaisessa tyypin II diabeteksessa

maanantai 6. helmikuuta 2012 päivittänyt: feng Zheng

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan Billroth II:ta Roux-en-Y-rekonstruktioon radikaalin distaalisen subtotal-gastrektomian jälkeen mahasyövän ja tyypin 2 diabeteksen kanssa

Mahalaukun ohitus parantaa glykeemistä tasoa tyypin 2 diabeteksessa. Tehoa voivat kuitenkin vaihdella toimenpiteessä käytetyt erilaiset maha-ohutsuolen rekonstruktiot. On raportoitu, että Roux en Y -rekonstruktio voi antaa paremman tuloksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Roux en Y:n ja Billroth II:n rekonstruktiota potilailla, joilla on mahasyöpä ja tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten nefropatiaa ja retinopatiaa. Lisäksi se liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien ja sairauksien riskiin. Kirurgisen toimenpiteen mahalaukun ohitusleikkauksella on osoitettu alentavan glykeemisiä tasoja lihavilla potilailla, joilla on samanaikainen tyypin 2 diabetes. Koska mahalaukun ohitus ei kuitenkaan ole vakiomenettely, kirurginen protokolla, mukaan lukien mahalaukun ja ohutsuolen rekonstruktio, voi vaihdella. Tutkijat ja muut ovat havainneet, että mahalaukun ja ohutsuolen rekonstruktio voi vaikuttaa diabeteksen hoidon tehokkuuteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat Billroth II:n ja Roux en Y:n rekonstruktioiden tehoa sokeritasapainon hallintaan mahasyöpäpotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Sekä Billroth II:ta että Roux en Y:tä käytetään mahalaukun ja ohutsuolen rekonstruktiossa subtotaalisen gastrektomian jälkeen. Billroth II:n ja Roux en Y:n rekonstruktiossa ei ole raportoitu eroja postoperatiivisissa tuloksissa ja elämänlaadussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Rekrytointi
        • Dongfang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • ZhongDong Zhou, M.D
          • Puhelinnumero: 13705038043
          • Sähköposti: fzptwk@21cn.com
        • Päätutkija:
          • Yu Wang, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  2. Diagnosoitu mahasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes
  2. Leikkauskelvottomia syöpiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II
Mahalaukun resektion jälkeen jäännösvatsa liitetään tyhjäsuoleen.
Menettely: Vatsa-ohutsuolen rekonstruktio
Billroth II tai Roux en Y -rekonstruktio suoritetaan mahalaukun resektion jälkeen mahapotilaille, joilla on tyypin 2 diabetes
ACTIVE_COMPARATOR: Roux en Y
Mahalaukun resektion jälkeen jäännösvatsa yhdistetään distaaliseen tyhjäsuoleen, kun taas pohjukaissuoli ja proksimaalinen jejunum yhdistetään uudelleen tyhjäsuoleen.
Menettely: Vatsa-ohutsuolen rekonstruktio
Billroth II tai Roux en Y -rekonstruktio suoritetaan mahalaukun resektion jälkeen mahapotilaille, joilla on tyypin 2 diabetes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
  1. Paaston ja aterian jälkeiset glykeemiset tasot, HbA1C
  2. Diabeteslääkkeiden määrä
  3. Diabeteslääkkeiden annostus
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
  1. Painoindeksi
  2. Antropometrinen analyysi
  3. Albumiinin, prealbumiinin, transferriinin ja CRP:n pitoisuudet plasmassa
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

feng Zheng

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DongFang
  • FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa