Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция Roux-en-Y против Billroth II после субтотальной гастрэктомии при раке желудка, коморбидном с диабетом II типа

6 февраля 2012 г. обновлено: feng Zheng

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее Бильрот II с реконструкцией Roux-en-Y после радикальной дистальной субтотальной гастрэктомии по поводу рака желудка, сопутствующего диабету 2 типа

Шунтирование желудка улучшает гликемический уровень при диабете 2 типа. Однако эффективность может варьироваться в зависимости от используемой в процедуре реконструкции желудка и тонкой кишки. Есть сообщения, что реконструкция Roux en Y может дать лучший результат. Целью данного исследования является сравнение реконструкций Rouxen Y и Billroth II у пациентов с раком желудка, коморбидным с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа может вызвать серьезные осложнения, такие как нефропатия и ретинопатия. Кроме того, это связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и заболеваний. Было показано, что хирургическое вмешательство с обходным желудочным анастомозом снижает уровень гликемии у пациентов с ожирением, сопутствующих диабету 2 типа. Однако, поскольку желудочное шунтирование не является стандартной процедурой, хирургический протокол, включающий реконструкцию желудка и тонкой кишки, может варьироваться. Исследователи и другие исследователи обнаружили, что реконструкция желудка и тонкой кишки может повлиять на эффективность лечения диабета. В этом исследовании исследователи будут сравнивать эффективность реконструкции Billroth II и Roux en Y в отношении гликемического контроля у пациентов с раком желудка и диабетом 2 типа. И Billroth II, и Roux en Y используются для реконструкции желудка и тонкой кишки после субтотальной гастрэктомии. О различиях в послеоперационных исходах и качестве жизни при реконструкции Billroth II и Roux en Y не сообщалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
        • Рекрутинг
        • Dongfang Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • ZhongDong Zhou, M.D
          • Номер телефона: 13705038043
          • Электронная почта: fzptwk@21cn.com
        • Главный следователь:
          • Yu Wang, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз диабет 2 типа
  2. Диагностирован рак желудка

Критерий исключения:

  1. Диабет 1 типа
  2. Неоперабельный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Бильрот II
После резекции желудка остаток желудка соединяется с тощей кишкой.
Процедура: Реконструкция желудка-тонкой кишки
Реконструкция Бильрот II или Ру будет выполняться после резекции желудка у пациентов с сопутствующей патологией диабета 2 типа.
ACTIVE_COMPARATOR: Ру в Y
После резекции желудка остаток желудка соединяется с дистальным отделом тощей кишки, а двенадцатиперстная кишка и проксимальный отдел тощей кишки вновь соединяются с тощей кишкой.
Процедура: Реконструкция желудка-тонкой кишки
Реконструкция Бильрот II или Ру будет выполняться после резекции желудка у пациентов с сопутствующей патологией диабета 2 типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 1 год после операции
  1. Уровни гликемии натощак и после приема пищи, HbA1C
  2. Количество противодиабетических препаратов
  3. Дозировка противодиабетических препаратов
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нутритивного статуса
Временное ограничение: 1 год после операции
  1. Индекс массы тела
  2. Антропометрический анализ
  3. Плазменные концентрации альбумина, преальбумина, трансферрина и СРБ
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

feng Zheng

Следователи

  • Главный следователь: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DongFang
  • FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться