Rekonstrukce Roux-en-Y versus Billroth II po subtotální gastrektomii při komorbiditě rakoviny žaludku s diabetem typu II
6. února 2012 aktualizováno: feng Zheng
Prospektivní randomizovaná studie porovnávající Billrotha II s rekonstrukcí Roux-en-Y po radikální distální subtotální gastrektomii pro komorbiditu rakoviny žaludku s diabetem 2. typu
Žaludeční bypass zlepšuje hladinu glykémie u diabetu 2. typu.
Účinnost se však může lišit v závislosti na různých rekonstrukcích žaludku a tenkého střeva použitých při postupu.
Existují zprávy, že rekonstrukce Roux en Y může poskytnout lepší výsledek.
Účelem této studie je porovnat rekonstrukci Roux en Y a Billroth II u pacientů s komorbiditou rakoviny žaludku s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes typu 2 může způsobit závažné komplikace, jako je nefropatie a retinopatie.
Navíc je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod a onemocnění.
Bylo prokázáno, že chirurgická intervence s žaludečním bypassem zmírňuje hladiny glykémie u obézních pacientů s diabetem 2. typu.
Protože však žaludeční bypass není standardním postupem, chirurgický protokol zahrnující rekonstrukci žaludku a tenkého střeva se může lišit.
Výzkumníci a další zjistili, že rekonstrukce žaludku a tenkého střeva může ovlivnit účinnost diabetické léčby.
V této studii budou výzkumníci porovnávat účinnost Billroth II a Roux en Y rekonstrukce na glykemickou kontrolu u pacientů s rakovinou žaludku s diabetem 2. typu.
Billroth II i Roux en Y se používají při rekonstrukci žaludku a tenkého střeva po subtotální gastrektomii.
U rekonstrukce podle Billrotha II a Roux en Y nebyly hlášeny žádné rozdíly v pooperačních výsledcích a kvalitě života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
110
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
- Nábor
- Dongfang Hospital
-
Kontakt:
- Yu Wang, M.D
- Telefonní číslo: 13805019453
- E-mail: flyfishwang@hotmail.com
-
Kontakt:
- ZhongDong Zhou, M.D
- Telefonní číslo: 13705038043
- E-mail: fzptwk@21cn.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu Wang, M.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu
- Diagnostikována rakovina žaludku
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu
- Neresekovatelné rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II
Po resekci žaludku je zbytek žaludku spojen s jejunem.
|
Rekonstrukce podle Billrotha II nebo Roux en Y bude provedena po resekci žaludku u pacientů se souběžným onemocněním s diabetem 2.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roux a Y
Po resekci žaludku je zbytek žaludku spojen s distálním jejunem, zatímco duodenum a proximální jejunum je znovu připojeno k jejunu.
|
Rekonstrukce podle Billrotha II nebo Roux en Y bude provedena po resekci žaludku u pacientů se souběžným onemocněním s diabetem 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 1 rok po operaci
|
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nutričního stavu
Časové okno: 1 rok po operaci
|
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
7. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Novotvary žaludku
Další identifikační čísla studie
- DongFang
- FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .