Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricostruzione Roux-en-Y contro Billroth II dopo gastrectomia subtotale nel carcinoma gastrico in comorbilità con diabete di tipo II

6 febbraio 2012 aggiornato da: feng Zheng

Uno studio prospettico randomizzato che confronta Billroth II con la ricostruzione Roux-en-Y dopo gastrectomia subtotale distale radicale per cancro gastrico in comorbidità con diabete di tipo 2

Il bypass gastrico migliora i livelli glicemici nel diabete di tipo 2. Tuttavia, l'efficacia può essere variata dalla diversa ricostruzione dell'intestino tenue gastrico utilizzata nella procedura. Ci sono rapporti secondo cui la ricostruzione Roux en Y potrebbe dare un risultato migliore. Lo scopo di questo studio è confrontare la ricostruzione Roux en Y e Billroth II in pazienti con cancro gastrico in comorbilità con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 può causare gravi complicanze come la nefropatia e la retinopatia. Inoltre, è associato ad un aumentato rischio di eventi e malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che l'intervento chirurgico con bypass gastrico attenua i livelli glicemici nei pazienti obesi in comorbidità con il diabete di tipo 2. Tuttavia, poiché il bypass gastrico non è una procedura standard, il protocollo chirurgico che include la ricostruzione dello stomaco e dell'intestino tenue può essere variato. I ricercatori e altri hanno scoperto che la ricostruzione dello stomaco e dell'intestino tenue può influenzare l'efficacia del trattamento del diabete. In questo studio, i ricercatori confronteranno l'efficacia della ricostruzione di Billroth II e Roux en Y sul controllo glicemico nei pazienti con cancro allo stomaco con diabete di tipo 2. Sia Billroth II che Roux en Y sono utilizzati nella ricostruzione stomaco-intestino tenue dopo gastrectomia subtotale. Non sono state riportate differenze nei risultati postoperatori e nella qualità della vita nella ricostruzione Billroth II e Roux en Y.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
        • Reclutamento
        • Dongfang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • ZhongDong Zhou, M.D
          • Numero di telefono: 13705038043
          • Email: fzptwk@21cn.com
        • Investigatore principale:
          • Yu Wang, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di diabete di tipo 2
  2. Diagnosi di cancro gastrico

Criteri di esclusione:

  1. Diabete di tipo 1
  2. Tumori non resecabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Billrot II
Dopo la resezione dello stomaco, lo stomaco rimanente è collegato al digiuno.
Procedura: Ricostruzione stomaco-intestino tenue
La ricostruzione Billroth II o Roux en Y verrà eseguita dopo resezione gastrica nei pazienti con comorbidità dello stomaco con diabete di tipo 2
ACTIVE_COMPARATORE: Roux e Y
Dopo la resezione dello stomaco, lo stomaco rimanente è connesso al digiuno distale mentre il duodeno e il digiuno prossimale sono ricollegati al digiuno.
Procedura: Ricostruzione stomaco-intestino tenue
La ricostruzione Billroth II o Roux en Y verrà eseguita dopo resezione gastrica nei pazienti con comorbidità dello stomaco con diabete di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
  1. Livelli glicemici a digiuno e postprandiali, HbA1C
  2. Numero di farmaci antidiabetici
  3. Dosaggio dei farmaci antidiabetici
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
  1. Indice di massa corporea
  2. Analisi antropometrica
  3. Concentrazioni plasmatiche di albumina, pre-albumina, transferrina e PCR
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

feng Zheng

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DongFang
  • FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi