II형 당뇨병을 동반한 위암에서 위 아전절제술 후 Roux-en-Y 대 Billroth II 재건술
2012년 2월 6일 업데이트: feng Zheng
제2형 당뇨병을 동반한 위암에 대한 근위 원위부 위 아전절제술 후 Billroth II와 Roux-en-Y 재건술을 비교하는 전향적 무작위 연구
위 우회술은 제2형 당뇨병의 혈당 수치를 개선합니다.
그러나 효능은 절차에 사용되는 다른 위-소장 재건에 따라 달라질 수 있습니다.
Roux en Y 재구성이 더 나은 결과를 제공할 수 있다는 보고가 있습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 동반한 위암 환자에서 Roux en Y와 Billroth II 재건술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 신증 및 망막병증과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
또한 심혈관 사건 및 질병의 위험 증가와 관련이 있습니다.
위 우회술을 이용한 외과적 개입은 제2형 당뇨병을 동반한 비만 환자의 혈당 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 위우회술은 표준 시술이 아니므로 위와 소장 재건술을 포함한 수술 프로토콜은 다양할 수 있다.
조사자들과 다른 사람들은 위와 소장 재건이 당뇨병 치료의 효능에 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다.
이 연구에서 조사관은 제2형 당뇨병이 있는 위암 환자의 혈당 조절에 대한 Billroth II 및 Roux en Y 재구성의 효능을 비교할 것입니다.
Billroth II와 Roux en Y는 모두 위 아전절제술 후 위-소장 재건에 사용됩니다.
Billroth II와 Roux en Y 재건에서 수술 후 결과와 삶의 질에 차이가 보고되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
- 모병
- Dongfang Hospital
-
연락하다:
- Yu Wang, M.D
- 전화번호: 13805019453
- 이메일: flyfishwang@hotmail.com
-
연락하다:
- ZhongDong Zhou, M.D
- 전화번호: 13705038043
- 이메일: fzptwk@21cn.com
-
수석 연구원:
- Yu Wang, M.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- 위암 진단
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 절제 불가능한 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 빌로스 2세
위 절제술 후 남은 위는 공장에 연결됩니다.
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Billroth II 또는 Roux en Y 재구성은 제2형 당뇨병을 동반한 위 환자의 위 절제술 후 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 루앙와이
위 절제술 후 남은 위는 원위 공장에 연결되고 십이지장과 근위 공장은 공장에 다시 연결됩니다.
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Billroth II 또는 Roux en Y 재구성은 제2형 당뇨병을 동반한 위 환자의 위 절제술 후 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태 평가
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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