Reconstrução Roux-en-Y versus Billroth II após gastrectomia subtotal em câncer gástrico com comorbidade com diabetes tipo II
6 de fevereiro de 2012 atualizado por: feng Zheng
Um estudo prospectivo randomizado comparando Billroth II com reconstrução Roux-en-Y após gastrectomia radical distal subtotal para câncer gástrico comorbidade com diabetes tipo 2
O bypass gástrico melhora os níveis glicêmicos no diabetes tipo 2.
No entanto, a eficácia pode ser variada por diferentes reconstruções gástricas do intestino delgado usadas no procedimento.
Há relatos de que a reconstrução em Y de Roux pode dar um resultado melhor.
O objetivo deste estudo é comparar a reconstrução Roux em Y e Billroth II em pacientes com câncer gástrico com comorbidade com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 pode causar complicações graves, como nefropatia e retinopatia.
Além disso, está associada ao aumento do risco de eventos e doenças cardiovasculares.
A intervenção cirúrgica com bypass gástrico demonstrou atenuar os níveis glicêmicos em pacientes obesos com comorbidade com diabetes tipo 2.
No entanto, como o bypass gástrico não é um procedimento padrão, o protocolo cirúrgico, incluindo a reconstrução do estômago e do intestino delgado, pode ser variado.
Os pesquisadores e outros descobriram que a reconstrução do estômago e do intestino delgado pode afetar a eficácia do tratamento diabético.
Neste estudo, os pesquisadores irão comparar a eficácia da reconstrução Billroth II e Roux en Y no controle glicêmico em pacientes com câncer de estômago com diabetes tipo 2.
Ambos Billroth II e Roux en Y são usados na reconstrução estômago-intestino delgado após gastrectomia subtotal.
Nenhuma diferença nos resultados pós-operatórios e na qualidade de vida foi relatada na reconstrução Billroth II e Roux em Y.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350025
- Recrutamento
- Dongfang Hospital
-
Contato:
- Yu Wang, M.D
- Número de telefone: 13805019453
- E-mail: flyfishwang@hotmail.com
-
Contato:
- ZhongDong Zhou, M.D
- Número de telefone: 13705038043
- E-mail: fzptwk@21cn.com
-
Investigador principal:
- Yu Wang, M.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
- Diagnosticado com câncer gástrico
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Cânceres irressecáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II
Após a ressecção do estômago, o estômago remanescente é conectado ao jejuno.
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Reconstrução Billroth II ou Roux en Y será realizada após ressecção gástrica em pacientes estomacais com comorbidade com diabetes tipo 2
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ACTIVE_COMPARATOR: Roux em Y
Após a ressecção do estômago, o estômago remanescente é conectado ao jejuno distal, enquanto o duodeno e o jejuno proximal são reconectados ao jejuno.
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Reconstrução Billroth II ou Roux en Y será realizada após ressecção gástrica em pacientes estomacais com comorbidade com diabetes tipo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estado nutricional
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Wang, M.D, Dongfang Hospital, Xiamen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Neoplasias do Estômago
Outros números de identificação do estudo
- DongFang
- FNSP2009Y0039 (OTHER_GRANT: Fujian Natural Science Project)
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