男性のスクロースに対する血糖応答に対する D-ファゴミンの効果
2012年7月24日 更新者：Bioglane
男性のスクロースに対する血糖反応に対するD-ファゴミンの効果を評価するための無作為化対照二重盲検栄養介入試験
この研究の目的は、男性のスクロースに対する血糖応答に対する D-ファゴミンの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
D-ファゴミンとコントロールのスクロースに対する血糖反応を180分の時間枠で決定し、比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
1. 20 歳から 70 歳までの男性で、書面によるインフォームド コンセントを提供する意思と能力がある。
除外基準:
- LDLコレステロール値が189mg/dl以上
- トリグリセリドが 350 mg/dl (フリーデヴァルトの式を使用して c-LDL を決定するためのしきい値レベル) を超える
- 病状を除外するために、身体検査と定期的な生化学分析を実施する必要があります。
- サプリメントまたはアセチルサリチル酸の摂取
- 慢性アルコール依存症
- 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 を超える
- -試験開始時の少なくとも2か月前に終了していない試験開始時の以前の降圧治療
- 糖尿病 (空腹時血糖値が 126 mg/dl を超える場合は、検査を繰り返して確認する必要があります)
- 腎臓病（血清クレアチン値が女性で1.4mg/dl以上、男性で1.5mg/dl以上）
- 急性感染症、悪性腫瘍、重度の肝不全、慢性または内分泌疾患に伴う呼吸不全
- 特別な食事の必要性などのその他の条件
- -過去3か月以内に臨床試験に参加する、または参加したこと
- 研究を継続できない
- -栄養素の吸収を変える可能性のある胃腸疾患の病歴
- 抑うつ障害または自傷行為の考え
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール製品
50gのスクロースを含む200mlの水
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30 mg (初期用量)、200 ml の水に 50 グラムのスクロースを含む。
0 mg (コントロール) を 200 ml の水に 50 g のスクロースと混合。
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ACTIVE_COMPARATOR：製品 1
50gのスクロースを含む200mlの水に30mgのD-ファゴミンを添加
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30 mg (初期用量)、200 ml の水に 50 グラムのスクロースを含む。
0 mg (コントロール) を 200 ml の水に 50 g のスクロースと混合。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スクロースに対する血糖反応
時間枠：0～180分
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0～180分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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静脈血漿中のインスリン
時間枠：0～180分
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0～180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rosa Solà, PhD MD、University Rovira i Virgili
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月24日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1AP029010911
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。