De effecten van D-Fagomine op de glycemische respons op sucrose bij mannen
24 juli 2012 bijgewerkt door: Bioglane
Gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde voedingsinterventiestudie om de effecten van D-fagomine op de glycemische respons op sucrose bij mannen te evalueren
Het doel van deze studie is om het effect van D-fagomine op de glycemische respons op sucrose bij mannen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de glykemische respons op sucrose van D-Fagomine en controle in een tijdsbestek van 180 minuten te bepalen en te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Mannen tussen de 20 en 70 jaar die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- LDL-cholesterolwaarden hoger dan 189 mg/dl
- Triglyceriden hoger dan 350 mg/dl (het drempelniveau om c-LDL te bepalen met behulp van de Friedewald-formule)
- Lichamelijke onderzoeken en routinematige biochemische analyses moeten worden uitgevoerd om pathologieën uit te sluiten.
- Consumptie van supplementen of acetylsalicylzuur
- Chronisch alcoholisme
- Body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m2
- Eerdere antihypertensieve behandeling aan het begin van het onderzoek die ten minste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek nog niet is afgerond
- Diabetes mellitus (als de nuchtere bloedglucose hoger is dan 126 mg/dl, moet de test worden herhaald en bevestigd)
- Nierziekte (serumcreatinewaarden hoger dan 1,4 mg/dl voor vrouwen en hoger dan 1,5 mg/dl voor mannen)
- Acute infectieziekten, kwaadaardige tumoren, ernstig leverfalen, ademhalingsfalen geassocieerd met chronische of endocriene ziekten
- Andere aandoeningen zoals speciale dieetwensen
- Deelnemen of hebben deelgenomen aan een klinische proef in de afgelopen 3 maanden
- Onvermogen om de studie voort te zetten
- Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen die de opname van voedingsstoffen kunnen veranderen
- Depressieve stoornis of gedachten aan zelfverwonding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controleproduct
200 ml water met 50 g sucrose
|
30 mg (startdosis), met 50 gram sucrose in 200 ml water.
0 mg (controle) gemengd met 50 gram sucrose in 200 ml water.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Artikel 1
200 ml water met 50g sucrose en aangevuld met 30 mg D-Fagomine
|
30 mg (startdosis), met 50 gram sucrose in 200 ml water.
0 mg (controle) gemengd met 50 gram sucrose in 200 ml water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glykemische reactie op sucrose
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
0-180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insuline in veneus plasma
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
0-180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1AP029010911
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .