Effekterna av D-Fagomine på glykemiskt svar på sackaros hos män
24 juli 2012 uppdaterad av: Bioglane
Randomiserat kontrollerat dubbelblindt näringsinterventionsförsök för att utvärdera effekterna av D-fagomin på glykemiskt svar på sackaros hos män
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av D-fagomin på glykemiskt svar på sackaros hos män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bestämma och jämföra glykemiskt svar på sackaros av D-Fagomine och kontroll inom en tidsram av 180 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Män mellan 20 och 70 år som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- LDL-kolesterolnivåer högre än 189 mg/dl
- Triglycerider högre än 350 mg/dl (tröskelnivån för att bestämma c-LDL med Friedewald-formeln)
- Fysiska undersökningar och rutinmässig biokemisk analys ska utföras för att utesluta patologier.
- Konsumtion av kosttillskott eller acetylsalicylsyra
- Kronisk alkoholism
- Body mass index (BMI) större än 30 kg/m2
- Tidigare antihypertensiv behandling i början av studien som inte har avslutats minst 2 månader innan studien påbörjades
- Diabetes mellitus (om det fastande blodsockret är högre än 126 mg/dl, bör testet upprepas och bekräftas)
- Njursjukdom (serumkreatinnivåer över 1,4 mg/dl för kvinnor och över 1,5 mg/dl för män)
- Akuta infektionssjukdomar, maligna tumörer, allvarlig leversvikt, andningssvikt i samband med kroniska eller endokrina sjukdomar
- Andra tillstånd som speciella kostbehov
- Att delta i eller ha deltagit i en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna
- Oförmåga att fortsätta studien
- Historik om gastrointestinala sjukdomar som kan förändra upptaget av näringsämnen
- Depressiv störning eller tankar på självskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollprodukt
200 ml vatten med 50 g sackaros
|
30 mg (startdos), med 50 gram sackaros i 200 ml vatten.
0 mg (kontroll) blandad med 50 gram sackaros i 200 ml vatten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
200 ml vatten med 50 g sackaros och kompletterat med 30 mg D-Fagomine
|
30 mg (startdos), med 50 gram sackaros i 200 ml vatten.
0 mg (kontroll) blandad med 50 gram sackaros i 200 ml vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glykemiskt svar på sackaros
Tidsram: 0-180 minuter
|
0-180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulin i venös plasma
Tidsram: 0-180 minuter
|
0-180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1AP029010911
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .