D-Fagomine 对男性蔗糖血糖反应的影响
2012年7月24日 更新者：Bioglane
随机对照双盲营养干预试验评估 D-fagomine 对男性蔗糖血糖反应的影响
本研究的目的是评估 D-fagomine 对男性蔗糖血糖反应的影响。
研究概览
详细说明
确定和比较 D-Fagomine 和对照在 180 分钟的时间范围内对蔗糖的血糖反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tarragona
-
Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
1.愿意并能够提供书面知情同意书的20-70岁男性。
排除标准：
- LDL 胆固醇水平高于 189 mg/dl
- 甘油三酯高于 350 mg/dl（使用 Friedewald 公式确定 c-LDL 的阈值水平）
- 应进行体格检查和常规生化分析以排除病理。
- 服用补充剂或乙酰水杨酸
- 慢性酒精中毒
- 体重指数 (BMI) 大于 30 kg/m2
- 在试验开始前至少 2 个月未完成的既往抗高血压治疗
- 糖尿病（如果空腹血糖高于126 mg/dl，应重复测试并确认）
- 肾脏疾病（女性血清肌酸水平高于 1.4 mg/dl，男性高于 1.5 mg/dl）
- 急性传染病、恶性肿瘤、严重肝功能衰竭、慢性或内分泌疾病引起的呼吸衰竭
- 其他情况，例如特殊饮食需要
- 在过去 3 个月内参加或曾参加临床试验
- 无法继续学习
- 可能改变营养吸收的胃肠道疾病史
- 抑郁症或自残想法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制产品
200 毫升水和 50 克蔗糖
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30 毫克（初始剂量），在 200 毫升水中加入 50 克蔗糖。
0 毫克（对照）与 50 克蔗糖混合在 200 毫升水中。
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ACTIVE_COMPARATOR：产品 1
200 毫升水和 50 克蔗糖，并辅以 30 毫克 D-Fagomine
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30 毫克（初始剂量），在 200 毫升水中加入 50 克蔗糖。
0 毫克（对照）与 50 克蔗糖混合在 200 毫升水中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对蔗糖的血糖反应
大体时间：0-180分钟
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0-180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静脉血浆中的胰岛素
大体时间：0-180分钟
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0-180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rosa Solà, PhD MD、University Rovira i Virgili
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月7日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月24日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1AP029010911
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