Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky D-Fagominu na glykemickou odpověď na sacharózu u mužů

24. července 2012 aktualizováno: Bioglane

Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená nutriční intervenční studie k vyhodnocení účinků D-fagominu na glykemickou odpověď na sacharózu u mužů

Cílem této studie je zhodnotit účinek D-fagominu na glykemickou odpověď na sacharózu u mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Stanovit a porovnat glykemickou odezvu na sacharózu D-Fagomin a kontrolu v časovém rámci 180 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Muži ve věku 20 až 70 let, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Hladiny LDL cholesterolu vyšší než 189 mg/dl
  2. Triglyceridy vyšší než 350 mg/dl (prahová hladina pro stanovení c-LDL pomocí Friedewaldova vzorce)
  3. K vyloučení patologií se provádějí fyzikální vyšetření a rutinní biochemická analýza.
  4. Konzumace doplňků stravy nebo kyseliny acetylsalicylové
  5. Chronický alkoholismus
  6. Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m2
  7. Předchozí antihypertenzní léčba na začátku studie, která neskončila alespoň 2 měsíce před zahájením studie
  8. Diabetes mellitus (pokud je glykémie nalačno vyšší než 126 mg/dl, je třeba test zopakovat a potvrdit)
  9. Onemocnění ledvin (hladiny kreatinu v séru nad 1,4 mg/dl u žen a nad 1,5 mg/dl u mužů)
  10. Akutní infekční onemocnění, zhoubné nádory, těžké jaterní selhání, respirační selhání spojené s chronickými nebo endokrinními onemocněními
  11. Jiné stavy, jako jsou zvláštní dietní potřeby
  12. Účast nebo účast na klinickém hodnocení během posledních 3 měsíců
  13. Neschopnost pokračovat ve studiu
  14. Anamnéza gastrointestinálního onemocnění, které může změnit vstřebávání živin
  15. Depresivní porucha nebo myšlenky na sebepoškozování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní produkt
200 ml vody s 50 g sacharózy
30 mg (počáteční dávka), s 50 gramy sacharózy ve 200 ml vody.
0 mg (kontrola) smíchané s 50 gramy sacharózy ve 200 ml vody.
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
200 ml vody s 50 g sacharózy a doplněné 30 mg D-Fagominu
30 mg (počáteční dávka), s 50 gramy sacharózy ve 200 ml vody.
0 mg (kontrola) smíchané s 50 gramy sacharózy ve 200 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemická odpověď na sacharózu
Časové okno: 0-180 minut
0-180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulin v žilní plazmě
Časové okno: 0-180 minut
0-180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1AP029010911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-Fagomine

3
Předplatit