Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av D-Fagomine på glykemisk respons på sukrose hos menn

24. juli 2012 oppdatert av: Bioglane

Randomisert kontrollert dobbeltblind ernæringsintervensjonsforsøk for å evaluere effekten av D-fagomin på glykemisk respons på sukrose hos menn

Målet med denne studien er å evaluere effekten av D-fagomin på glykemisk respons på sukrose hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme og sammenligne glykemisk respons på sukrose av D-Fagomine og kontroll i tidsrammen på 180 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spania, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Menn mellom 20 og 70 år villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. LDL-kolesterolnivåer høyere enn 189 mg/dl
  2. Triglyserider høyere enn 350 mg/dl (terskelnivået for å bestemme c-LDL ved bruk av Friedewald-formelen)
  3. Fysiske undersøkelser og rutinemessig biokjemisk analyse skal utføres for å utelukke patologier.
  4. Forbruk av kosttilskudd eller acetylsalisylsyre
  5. Kronisk alkoholisme
  6. Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m2
  7. Tidligere antihypertensiv behandling ved starten av studien som ikke er avsluttet minst 2 måneder før studiestart
  8. Diabetes mellitus (hvis fastende blodsukker er høyere enn 126 mg/dl, bør testen gjentas og bekreftes)
  9. Nyresykdom (serumkreatinnivåer over 1,4 mg/dl for kvinner og over 1,5 mg/dl for menn)
  10. Akutte infeksjonssykdommer, ondartede svulster, alvorlig leversvikt, respirasjonssvikt assosiert med kroniske eller endokrine sykdommer
  11. Andre forhold som spesielle diettbehov
  12. Å delta eller ha deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene
  13. Manglende evne til å fortsette studiet
  14. Anamnese med gastrointestinal sykdom som kan endre absorpsjonen av næringsstoffer
  15. Depressiv lidelse eller tanker om selvskading

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll produkt
200 ml vann med 50 g sukrose
Annen: D-Fagomine
30 mg (startdose), med 50 gram sukrose i 200 ml vann.
Annen: D-Fagomine
0 mg (kontroll) blandet med 50 gram sukrose i 200 ml vann.
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
200 ml vann med 50 g sukrose og supplert med 30 mg D-Fagomin
Annen: D-Fagomine
30 mg (startdose), med 50 gram sukrose i 200 ml vann.
Annen: D-Fagomine
0 mg (kontroll) blandet med 50 gram sukrose i 200 ml vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk respons på sukrose
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin i venøst ​​plasma
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bioglane

Samarbeidspartnere

University Rovira i Virgili
National Research Council, Spain
Technological Centre of Nutrition and Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1AP029010911

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinemisk respons

Kliniske studier på D-Fagomine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere