D-Fagomiinin vaikutukset glykeemiseen vasteeseen sakkaroosille miehillä
tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Bioglane
Satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokko ravitsemusinterventiokoe D-fagomiinin vaikutusten arvioimiseksi glykeemiseen vasteeseen sakkaroosille miehillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-fagomiinin vaikutusta glykeemiseen sakkaroosivasteeseen miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Määrittää ja vertailla glykeemistä vastetta D-Fagomiinin ja kontrollin sakkaroosille 180 minuutin aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 20–70-vuotiaat miehet, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- LDL-kolesteroliarvot yli 189 mg/dl
- Triglyseridit yli 350 mg/dl (kynnystaso c-LDL:n määrittämiseksi Friedewaldin kaavalla)
- Fyysiset tutkimukset ja rutiinibiokemialliset analyysit on suoritettava patologioiden sulkemiseksi pois.
- Lisäravinteiden tai asetyylisalisyylihapon käyttö
- Krooninen alkoholismi
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m2
- Aikaisempi verenpainetta alentava hoito tutkimuksen alussa, joka ei ole päättynyt vähintään 2 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
- Diabetes mellitus (jos paastoveren glukoosi on yli 126 mg/dl, testi tulee toistaa ja vahvistaa)
- Munuaissairaus (seerumin kreatiinipitoisuus yli 1,4 mg/dl naisilla ja yli 1,5 mg/dl miehillä)
- Akuutit tartuntataudit, pahanlaatuiset kasvaimet, vaikea maksan vajaatoiminta, kroonisiin tai hormonaalisiin sairauksiin liittyvä hengitysvajaus
- Muut olosuhteet, kuten erityisruokavaliot
- Osallistua tai olla osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys jatkaa opintoja
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus, joka saattaa muuttaa ravintoaineiden imeytymistä
- Masennushäiriö tai ajatukset itsensä vahingoittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustuote
200 ml vettä ja 50 g sakkaroosia
|
30 mg (alkuannos), 50 grammaa sakkaroosia 200 ml:ssa vettä.
0 mg (kontrolli) sekoitettuna 50 grammaan sakkaroosia 200 ml:ssa vettä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tuote 1
200 ml vettä, 50 g sakkaroosia ja 30 mg D-Fagomiinia
|
30 mg (alkuannos), 50 grammaa sakkaroosia 200 ml:ssa vettä.
0 mg (kontrolli) sekoitettuna 50 grammaan sakkaroosia 200 ml:ssa vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen vaste sakkaroosille
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliini laskimoplasmassa
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1AP029010911
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-Fagomine
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat