Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ D-fagominy na odpowiedź glikemiczną na sacharozę u mężczyzn

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Bioglane

Randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba interwencji żywieniowej w celu oceny wpływu D-fagominy na odpowiedź glikemiczną na sacharozę u mężczyzn

Celem pracy jest ocena wpływu D-fagominy na odpowiedź glikemiczną na sacharozę u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie i porównanie odpowiedzi glikemicznej na sacharozę D-Fagominy i kontrolę w przedziale czasowym 180 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku od 20 do 70 lat, którzy chcą i są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poziom cholesterolu LDL wyższy niż 189 mg/dl
  2. Trójglicerydy wyższe niż 350 mg/dl (poziom progowy do określenia c-LDL za pomocą wzoru Friedewalda)
  3. Należy przeprowadzić badania fizykalne i rutynową analizę biochemiczną w celu wykluczenia patologii.
  4. Spożywanie suplementów lub kwasu acetylosalicylowego
  5. Przewlekły alkoholizm
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m2
  7. Wcześniejsze leczenie przeciwnadciśnieniowe na początku badania, które nie zostało zakończone co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania
  8. Cukrzyca (jeśli stężenie glukozy we krwi na czczo jest wyższe niż 126 mg/dl, badanie należy powtórzyć i potwierdzić)
  9. Choroby nerek (stężenie kreatyny w surowicy powyżej 1,4 mg/dl u kobiet i powyżej 1,5 mg/dl u mężczyzn)
  10. Ostre choroby zakaźne, nowotwory złośliwe, ciężka niewydolność wątroby, niewydolność oddechowa związana z chorobami przewlekłymi lub endokrynologicznymi
  11. Inne warunki, takie jak specjalne potrzeby żywieniowe
  12. Uczestniczyć lub brać udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  13. Niemożność kontynuowania nauki
  14. Historia chorób żołądkowo-jelitowych, które mogą wpływać na wchłanianie składników odżywczych
  15. Zaburzenia depresyjne lub myśli o samookaleczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Produkt kontrolny
200 ml wody z 50 g sacharozy
Inny: D-Fagomine
30 mg (dawka początkowa), z 50 gramami sacharozy w 200 ml wody.
Inny: D-Fagomine
0 mg (kontrola) zmieszano z 50 gramami sacharozy w 200 ml wody.
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
200 ml wody z 50 g sacharozy i uzupełnione 30 mg D-Fagomine
Inny: D-Fagomine
30 mg (dawka początkowa), z 50 gramami sacharozy w 200 ml wody.
Inny: D-Fagomine
0 mg (kontrola) zmieszano z 50 gramami sacharozy w 200 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna na sacharozę
Ramy czasowe: 0-180 minut
0-180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina w osoczu żylnym
Ramy czasowe: 0-180 minut
0-180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bioglane

Współpracownicy

University Rovira i Virgili
National Research Council, Spain
Technological Centre of Nutrition and Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1AP029010911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-Fagomine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj