Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af D-Fagomine på glykæmisk respons på saccharose hos mænd

24. juli 2012 opdateret af: Bioglane

Randomiseret kontrolleret dobbeltblindet ernæringsinterventionsforsøg for at evaluere virkningerne af D-fagomin på glykæmisk respons på saccharose hos mænd

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​D-fagomin på glykæmisk respons på saccharose hos mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bestemme og sammenligne glykæmisk respons på saccharose af D-Fagomine og kontrol inden for tidsrammen på 180 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mænd mellem 20 og 70 år villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. LDL-kolesterolniveauer højere end 189 mg/dl
  2. Triglycerider højere end 350 mg/dl (tærskelniveauet til bestemmelse af c-LDL ved hjælp af Friedewald-formlen)
  3. Fysiske undersøgelser og rutinemæssig biokemisk analyse skal udføres for at udelukke patologier.
  4. Forbrug af kosttilskud eller acetylsalicylsyre
  5. Kronisk alkoholisme
  6. Body mass index (BMI) større end 30 kg/m2
  7. Tidligere antihypertensiv behandling ved starten af ​​forsøget, som ikke er afsluttet mindst 2 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen
  8. Diabetes mellitus (hvis fastende blodsukker er højere end 126 mg/dl, skal testen gentages og bekræftes)
  9. Nyresygdom (serumkreatinniveauer over 1,4 mg/dl for kvinder og over 1,5 mg/dl for mænd)
  10. Akutte infektionssygdomme, ondartede tumorer, alvorlig leversvigt, respirationssvigt forbundet med kroniske eller endokrine sygdomme
  11. Andre tilstande såsom særlige diætbehov
  12. At deltage i eller have deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder
  13. Manglende evne til at fortsætte studiet
  14. Anamnese med mave-tarmsygdom, som kan ændre optagelsen af ​​næringsstoffer
  15. Depressiv lidelse eller tanker om selvskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol produkt
200 ml vand med 50 g saccharose
Andet: D-Fagomine
30 mg (startdosis), med 50 gram saccharose i 200 ml vand.
Andet: D-Fagomine
0 mg (kontrol) blandet med 50 gram saccharose i 200 ml vand.
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
200 ml vand med 50 g saccharose og suppleret med 30 mg D-Fagomin
Andet: D-Fagomine
30 mg (startdosis), med 50 gram saccharose i 200 ml vand.
Andet: D-Fagomine
0 mg (kontrol) blandet med 50 gram saccharose i 200 ml vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk respons på saccharose
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin i venøst ​​plasma
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bioglane

Samarbejdspartnere

University Rovira i Virgili
National Research Council, Spain
Technological Centre of Nutrition and Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2012

Først opslået (SKØN)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1AP029010911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinemisk respons

Kliniske forsøg med D-Fagomine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner