Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние D-фагомина на гликемический ответ на сахарозу у мужчин

24 июля 2012 г. обновлено: Bioglane

Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование диетического вмешательства для оценки влияния D-фагомина на гликемический ответ на сахарозу у мужчин

Целью данного исследования является оценка влияния D-фагомина на гликемический ответ на сахарозу у мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить и сравнить гликемический ответ на сахарозу D-фагомина и контроля в сроки 180 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Испания, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

1. Мужчины в возрасте от 20 до 70 лет, желающие и способные дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Уровни холестерина ЛПНП выше 189 мг/дл
  2. Триглицериды выше 350 мг/дл (пороговый уровень для определения c-LDL по формуле Фридевальда)
  3. Для исключения патологий проводятся физикальное обследование и рутинный биохимический анализ.
  4. Потребление пищевых добавок или ацетилсалициловой кислоты
  5. Хронический алкоголизм
  6. Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2
  7. Предшествующее антигипертензивное лечение в начале исследования, которое не закончилось по крайней мере за 2 месяца до начала исследования.
  8. Сахарный диабет (если уровень глюкозы в крови натощак выше 126 мг/дл, тест следует повторить и подтвердить)
  9. Болезнь почек (уровень креатина в сыворотке выше 1,4 мг/дл для женщин и выше 1,5 мг/дл для мужчин)
  10. Острые инфекционные заболевания, злокачественные опухоли, тяжелая печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность, связанные с хроническими или эндокринными заболеваниями
  11. Другие условия, такие как особые диетические потребности
  12. Участие или участие в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев
  13. Невозможность продолжить исследование
  14. Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые могут изменить всасывание питательных веществ в анамнезе.
  15. Депрессивное расстройство или мысли о самоповреждении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный продукт
200 мл воды с 50 г сахарозы
Другой: D-фагомин
30 мг (начальная доза) с 50 г сахарозы на 200 мл воды.
Другой: D-фагомин
0 мг (контроль) смешивают с 50 г сахарозы в 200 мл воды.
ACTIVE_COMPARATOR: Продукт 1
200 мл воды с 50 г сахарозы и 30 мг D-фагомина
Другой: D-фагомин
30 мг (начальная доза) с 50 г сахарозы на 200 мл воды.
Другой: D-фагомин
0 мг (контроль) смешивают с 50 г сахарозы в 200 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемический ответ на сахарозу
Временное ограничение: 0-180 минут
0-180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсулин в венозной плазме
Временное ограничение: 0-180 минут
0-180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bioglane

Соавторы

University Rovira i Virgili
National Research Council, Spain
Technological Centre of Nutrition and Health

Следователи

  • Главный следователь: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1AP029010911

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования D-фагомин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться