Os efeitos da D-Fagomina na resposta glicêmica à sacarose em homens
24 de julho de 2012 atualizado por: Bioglane
Ensaio de intervenção nutricional controlado randomizado duplo-cego para avaliar os efeitos da D-fagomina na resposta glicêmica à sacarose em homens
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da D-fagomina na resposta glicêmica à sacarose em homens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar e comparar a resposta glicêmica à sacarose de D-Fagomine e controle no intervalo de tempo de 180 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
1. Homens entre 20 e 70 anos dispostos e aptos a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Níveis de colesterol LDL superiores a 189 mg/dl
- Triglicerídeos acima de 350 mg/dl (o nível limite para determinar c-LDL usando a fórmula de Friedewald)
- Exames físicos e análises bioquímicas de rotina devem ser realizados para descartar patologias.
- Consumo de suplementos ou ácido acetilsalicílico
- alcoolismo crônico
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2
- Tratamento anti-hipertensivo anterior no início do estudo que não terminou pelo menos 2 meses antes do início do estudo
- Diabetes mellitus (se a glicemia de jejum for superior a 126 mg/dl, o teste deve ser repetido e confirmado)
- Doença renal (níveis séricos de creatina acima de 1,4 mg/dl para mulheres e acima de 1,5 mg/dl para homens)
- Doenças infecciosas agudas, tumores malignos, insuficiência hepática grave, insuficiência respiratória associada a doenças crônicas ou endócrinas
- Outras condições, como necessidades dietéticas especiais
- Estar participando ou ter participado de um ensaio clínico nos últimos 3 meses
- Incapacidade de continuar o estudo
- História de doença gastrointestinal que pode alterar a absorção de nutrientes
- Transtorno depressivo ou pensamentos de automutilação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Produto de controle
200 ml de água com 50g de sacarose
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30 mg (dose inicial), com 50 gramas de sacarose em 200 ml de água.
0 mg (controle) misturado com 50 gramas de sacarose em 200 ml de água.
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ACTIVE_COMPARATOR: Produto 1
200 ml de água com 50g de sacarose e suplementado com 30 mg de D-Fagomine
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30 mg (dose inicial), com 50 gramas de sacarose em 200 ml de água.
0 mg (controle) misturado com 50 gramas de sacarose em 200 ml de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta glicêmica à sacarose
Prazo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insulina no plasma venoso
Prazo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1AP029010911
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