Les effets de la D-Fagomine sur la réponse glycémique au saccharose chez les hommes
24 juillet 2012 mis à jour par: Bioglane
Essai d'intervention nutritionnelle contrôlé, randomisé, en double aveugle pour évaluer les effets de la D-fagomine sur la réponse glycémique au saccharose chez les hommes
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la D-fagomine sur la réponse glycémique au saccharose chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer et comparer la réponse glycémique au saccharose de la D-Fagomine et au contrôle dans un délai de 180 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espagne, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
1. Hommes âgés de 20 à 70 ans désireux et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Taux de cholestérol LDL supérieur à 189 mg/dl
- Triglycérides supérieurs à 350 mg/dl (niveau seuil pour déterminer les c-LDL en utilisant la formule de Friedewald)
- Des examens physiques et des analyses biochimiques de routine doivent être effectués pour exclure les pathologies.
- Consommation de suppléments ou d'acide acétylsalicylique
- Alcoolisme chronique
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2
- Traitement antihypertenseur antérieur au début de l'essai non terminé au moins 2 mois avant le début de l'étude
- Diabète sucré (si la glycémie à jeun est supérieure à 126 mg/dl, le test doit être répété et confirmé)
- Maladie rénale (taux de créatine sérique supérieurs à 1,4 mg/dl pour les femmes et supérieurs à 1,5 mg/dl pour les hommes)
- Maladies infectieuses aiguës, tumeurs malignes, insuffisance hépatique sévère, insuffisance respiratoire associée à des maladies chroniques ou endocriniennes
- Autres conditions telles que les besoins alimentaires spéciaux
- Participer ou avoir participé à un essai clinique au cours des 3 derniers mois
- Impossibilité de poursuivre l'étude
- Antécédents de maladie gastro-intestinale pouvant altérer l'absorption des nutriments
- Trouble dépressif ou pensées d'automutilation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Produit de contrôle
200 ml d'eau avec 50 g de saccharose
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30 mg (dose initiale), avec 50 grammes de saccharose dans 200 ml d'eau.
0 mg (témoin) mélangé avec 50 grammes de saccharose dans 200 ml d'eau.
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ACTIVE_COMPARATOR: Produit 1
200 ml d'eau additionnée de 50 g de saccharose et additionnée de 30 mg de D-Fagomine
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30 mg (dose initiale), avec 50 grammes de saccharose dans 200 ml d'eau.
0 mg (témoin) mélangé avec 50 grammes de saccharose dans 200 ml d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse glycémique au saccharose
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Insuline dans le plasma veineux
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1AP029010911
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .