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Die Auswirkungen von D-Fagomin auf die glykämische Reaktion auf Saccharose bei Männern

24. Juli 2012 aktualisiert von: Bioglane

Randomisierte kontrollierte doppelblinde Ernährungsinterventionsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von D-Fagomin auf die glykämische Reaktion auf Saccharose bei Männern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von D-Fagomin auf die glykämische Reaktion auf Saccharose bei Männern zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung und Vergleich der glykämischen Reaktion auf Saccharose von D-Fagomine und Kontrolle im Zeitrahmen von 180 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Männer zwischen 20 und 70 Jahren, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. LDL-Cholesterinwerte über 189 mg/dl
  2. Triglyceride über 350 mg/dl (der Schwellenwert zur Bestimmung von c-LDL nach der Friedewald-Formel)
  3. Zum Ausschluss von Pathologien sind körperliche Untersuchungen und routinemäßige biochemische Analysen durchzuführen.
  4. Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln oder Acetylsalicylsäure
  5. Chronischer Alkoholismus
  6. Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m2
  7. Frühere antihypertensive Behandlung zu Beginn der Studie, die nicht mindestens 2 Monate vor Beginn der Studie beendet wurde
  8. Diabetes mellitus (wenn der Nüchternblutzucker über 126 mg/dl liegt, sollte der Test wiederholt und bestätigt werden)
  9. Nierenerkrankung (Serumkreatinspiegel über 1,4 mg/dl bei Frauen und über 1,5 mg/dl bei Männern)
  10. Akute Infektionskrankheiten, bösartige Tumore, schweres Leberversagen, Atemversagen bei chronischen oder endokrinen Erkrankungen
  11. Andere Bedingungen wie spezielle Ernährungsbedürfnisse
  12. Teilnahme oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate
  13. Unfähigkeit, das Studium fortzusetzen
  14. Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung, die die Aufnahme von Nährstoffen verändern kann
  15. Depressive Störung oder Gedanken an Selbstverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollprodukt
200 ml Wasser mit 50 g Saccharose
30 mg (Anfangsdosis), mit 50 Gramm Saccharose in 200 ml Wasser.
0 mg (Kontrolle) gemischt mit 50 g Saccharose in 200 ml Wasser.
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
200 ml Wasser mit 50 g Saccharose und ergänzt mit 30 mg D-Fagomine
30 mg (Anfangsdosis), mit 50 Gramm Saccharose in 200 ml Wasser.
0 mg (Kontrolle) gemischt mit 50 g Saccharose in 200 ml Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische Reaktion auf Saccharose
Zeitfenster: 0-180 Minuten
0-180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulin im venösen Plasma
Zeitfenster: 0-180 Minuten
0-180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1AP029010911

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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