子供の口腔微生物叢に対するキシリトールの影響
MS数の多い子供の口腔微生物叢に対するキシリトールチューインガムの頻繁な使用の影響
現在の制御無作為化二重盲検研究は、次の質問に答えることが目的です。
- 「正常なフローラ」はキシリトールの消費によってどのように影響を受けますか?
- キシリトールを毎日摂取すると、ミュータンス連鎖球菌のプラークと唾液の分布が変化しますか?
- テスト結果の関連性は、ベースラインでの虫歯の状態とも比較されます。
- log CFU 5 以上の MS カウントを持つ約 80 人の被験者が特定され、研究に招待されます。 キシリトールとソルビトールのグループにランダムに分類されます。
- キシリトール/ソルビトールガム (6g ポリオール/日) を 5 週間使用します。 ガムの使用前後に唾液サンプルを採取します。
- DNA-DNA ハイブリダイゼーションとリアルタイム PCR による正常な細菌叢に属する 16 の細菌種の研究と定量化は、キシリトールが一般的に口腔細菌叢にどのように影響したかを示します。
調査の概要
詳細な説明
5炭素ポリオールであるキシリトールは、臨床研究で、子供の虫歯の発生を防ぎ、毎日使用するとミュータンス連鎖球菌（MS）の数とプラークの量が減少しました. キシリトールがミュータンス連鎖球菌にどのように影響するかは明らかではありません. また、正常なフローラに対するキシリトールの影響はよくわかっていません。
現在の制御無作為化二重盲検研究は、次の質問に答えることが目的です。
- 「正常なフローラ」はキシリトールの消費によってどのように影響を受けますか?
- キシリトールを毎日摂取すると、ミュータンス連鎖球菌のプラークと唾液の分布が変化しますか?
- テスト結果の関連性は、ベースラインでの虫歯の状態とも比較されます。
両親からインフォームド コンセント フォームを収集した後、約 177 人の子供がチェアサイド テスト、Dentocult SM® Strip mutans (Orion Diagnostica、フィンランド) で唾液ミュータンス連鎖球菌 (SM) の存在についてスクリーニングされます。
ソルビトールは不活性ポリオールと見なされます。 キシリトール/ソルビトールガム (6g ポリオール/日) を 5 週間使用します。 ガムの使用前後に唾液サンプルを採取します。 DNA-DNA ハイブリダイゼーションとリアルタイム PCR による正常な細菌叢に属する 16 の細菌種の研究と定量化は、キシリトールが一般的に口腔細菌叢にどのように影響したかを示します。 刺激されていない唾液と刺激された唾液の MS カウントを比較すると、キシリトールが MS の接着性にどのように影響したかがわかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Kuwait、クウェート
- Faculty of Dentistry, Kuwait University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SM数が多い
除外基準:
- SM数が少ない、
- 継続中の投薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キシリトール
被験者の半分は、キシリトール群に無作為に割り当てられます。
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実験群の被験者は、キシリトールチューインガム 2 個 (1.5 g/ペレット) を 1 日 3 回、5 週間噛みます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ソルビトール
無作為に割り当てられた約 40 人の被験者が、ソルビトール チューインガム (1.5 g/ペレット) を 1 日 3 回噛みます。
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被験者は、ソルビトール チューインガム 2 個 (1,5 g/ペレット) を 1 日 3 回、対照群で 5 週間噛みます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激された唾液の MS カウント
時間枠：5週間
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MSカウントは、5週間の介入の開始時と終了時に測定されました
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の14種の細菌数の変化
時間枠：5週間
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細菌種は、介入の開始時と介入後に刺激された唾液から測定されました
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5週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eino Honkala, PhD、Faculty of Dentistry, Kuwait University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Honkala E, Honkala S, Shyama M, Al-Mutawa SA. Field trial on caries prevention with xylitol candies among disabled school students. Caries Res. 2006;40(6):508-13. doi: 10.1159/000095650.
- Honkala E, Rimpela A, Karvonen S, Rimpela M. Chewing of xylitol gum--a well adopted practice among finnish adolescents. Caries Res. 1996;30(1):34-9. doi: 10.1159/000262134.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DD02/10
- KU-DD02/10 (その他の助成金/資金番号：Kuwait University)
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