자일리톨이 어린이의 구강 미생물에 미치는 영향
자일리톨 껌을 자주 사용하는 것이 다발성 경화증이 많은 어린이의 구강 미생물총에 미치는 영향
현재 통제된 무작위 이중 맹검 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 자일리톨 섭취가 "정상 식물상"에 어떤 영향을 미칩니까?
- 자일리톨을 매일 섭취하면 뮤탄스 연쇄상구균의 플라크-타액 분포가 변경됩니까?
- 테스트 결과의 연관성은 기준선의 충치 상태와도 비교됩니다.
- log CFU 5 이상의 MS 카운트를 갖는 약 80명의 피험자가 식별되어 연구에 초대될 것입니다. 이들은 무작위로 자일리톨과 소르비톨 그룹으로 나뉩니다.
- 자일리톨/소르비톨 껌(폴리올 6g/일)을 5주 동안 사용합니다. 껌을 사용하기 전과 후에 타액 샘플을 채취합니다.
- DNA-DNA 혼성화 및 실시간 PCR을 통해 정상 균총에 속하는 16종의 세균을 연구하고 정량화하면 자일리톨이 일반적으로 구강 균총에 어떤 영향을 미치는지 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
5탄소 폴리올인 자일리톨은 임상 연구에서 어린이의 충치 발생을 예방하고 매일 사용했을 때 뮤탄스 연쇄상 구균(MS)의 수와 플라크의 양을 감소시켰습니다. 자일리톨이 뮤탄스 연쇄상구균에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 또한 정상 세균총에 대한 자일리톨의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
현재 통제된 무작위 이중 맹검 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 자일리톨 섭취가 "정상 식물상"에 어떤 영향을 미칩니까?
- 자일리톨을 매일 섭취하면 뮤탄스 연쇄상구균의 플라크-타액 분포가 변경됩니까?
- 테스트 결과의 연관성은 기준선의 충치 상태와도 비교됩니다.
부모로부터 정보에 입각한 동의서를 수집한 후 약 177명의 어린이가 체어사이드 테스트인 Dentocult SM® Strip mutans(Orion Diagnostica, 핀란드)를 통해 타액 뮤탄스 연쇄상 구균(SM)의 존재 여부를 검사합니다.
솔비톨은 불활성 폴리올로 간주됩니다. 자일리톨/소르비톨 껌(폴리올 6g/일)을 5주 동안 사용합니다. 껌을 사용하기 전과 후에 타액 샘플을 채취합니다. DNA-DNA 혼성화 및 실시간 PCR을 통해 정상 균총에 속하는 16종의 세균을 연구하고 정량화하면 자일리톨이 일반적으로 구강 균총에 어떤 영향을 미치는지 알 수 있습니다. 비자극 타액과 자극 타액의 MS 수를 비교하면 자일리톨이 MS의 접착력에 어떤 영향을 미치는지 알 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트
- Faculty of Dentistry, Kuwait University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 높은 SM 수
제외 기준:
- 낮은 SM 수,
- 지속적인 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자일리톨
피험자의 절반은 무작위로 자일리톨 그룹에 배정됩니다.
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실험군은 5주 동안 실험군에서 자일리톨 껌 2개(1.5g/pellet)를 하루 세 번 씹게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 소르비톨
무작위로 할당된 약 40명의 피험자가 소르비톨 껌(1,5g/pellet)을 하루에 세 번 씹게 됩니다.
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피험자는 5주 동안 대조군에서 하루에 세 번 소르비톨 츄잉껌 2조각(1.5g/펠렛)을 씹게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극된 타액의 MS 수
기간: 5주
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MS 수는 5주 개입의 시작과 끝에서 측정되었습니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14종의 다른 세균 종 수의 변화
기간: 5주
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개입 시작과 개입 후 자극된 타액에서 세균 종을 측정했습니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eino Honkala, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Honkala E, Honkala S, Shyama M, Al-Mutawa SA. Field trial on caries prevention with xylitol candies among disabled school students. Caries Res. 2006;40(6):508-13. doi: 10.1159/000095650.
- Honkala E, Rimpela A, Karvonen S, Rimpela M. Chewing of xylitol gum--a well adopted practice among finnish adolescents. Caries Res. 1996;30(1):34-9. doi: 10.1159/000262134.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DD02/10
- KU-DD02/10 (기타 보조금/기금 번호: Kuwait University)
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