Efeito do Xilitol na Microbiota Oral em Crianças
O efeito do uso frequente de goma de mascar com xilitol na microbiota oral em crianças com altas contagens de EM
O presente estudo controlado, randomizado e duplo-cego visa responder às seguintes questões:
- Como a "flora normal" será afetada pelo consumo de xilitol?
- O consumo diário de xilitol alterará a distribuição placa-saliva dos estreptococos do grupo mutans?
- A associação dos resultados do teste também será comparada com o estado de cárie na linha de base.
- Cerca de oitenta indivíduos com contagens de MS de log CFU 5 ou mais serão identificados e convidados para o estudo. Eles serão divididos aleatoriamente em um grupo de xilitol e sorbitol.
- A goma de xilitol/sorbitol (6g de poliol/dia) será usada por 5 semanas. Amostras de saliva serão coletadas antes e após o uso da goma.
- O estudo e quantificação de 16 espécies bacterianas pertencentes à flora normal por meio de hibridações DNA-DNA e PCR em tempo real mostrará como o xilitol influenciou a flora oral em geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O xilitol, um poliol de 5 carbonos, em estudos clínicos preveniu a ocorrência de cárie em crianças e diminuiu a contagem de estreptococos mutans (MS) e a quantidade de placa quando usado diariamente. Como o xilitol influencia os estreptococos mutans está longe de ser claro. Também os efeitos do xilitol na flora normal são mal compreendidos.
O presente estudo controlado, randomizado e duplo-cego visa responder às seguintes questões:
- Como a "flora normal" será afetada pelo consumo de xilitol?
- O consumo diário de xilitol alterará a distribuição placa-saliva dos estreptococos do grupo mutans?
- A associação dos resultados do teste também será comparada com o estado de cárie na linha de base.
Depois de coletar os formulários de consentimento informado dos pais, cerca de 177 crianças serão triadas para a presença de estreptococos do grupo mutans (SM) salivares com o teste de consultório, Dentocult SM® Strip mutans (Orion Diagnostica, Finlândia).
O sorbitol é considerado um poliol inerte. A goma de xilitol/sorbitol (6g de poliol/dia) será usada por 5 semanas. Amostras de saliva serão coletadas antes e após o uso da goma. O estudo e quantificação de 16 espécies bacterianas pertencentes à flora normal por meio de hibridações DNA-DNA e PCR em tempo real mostrará como o xilitol influenciou a flora oral em geral. A comparação das contagens de MS em saliva não estimulada versus saliva estimulada mostrará como o xilitol afetou a adesividade do MS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kuwait, Kuwait
- Faculty of Dentistry, Kuwait University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alta contagem de SM
Critério de exclusão:
- baixa contagem de SM,
- medicação em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Xilitol
Metade dos indivíduos será alocada aleatoriamente no grupo xilitol.
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Os sujeitos mastigarão 2 gomas de mascar com xilitol (1,5 g/pellet) três vezes ao dia no grupo experimental por um período de cinco semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sorbitol
Cerca de 40 indivíduos alocados aleatoriamente irão mascar goma de mascar com sorbitol (1,5, g/pellet) três vezes ao dia
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Os indivíduos mastigarão 2 gomas de mascar com sorbitol (1,5 g/pellet) três vezes ao dia no grupo controle por um período de cinco semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagens de MS de Saliva Estimulada
Prazo: 5 semanas
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As contagens de MS foram medidas no início e no final da intervenção de 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças nas contagens das 14 outras espécies bacterianas
Prazo: 5 semanas
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As espécies bacterianas foram medidas a partir da saliva estimulada no início e após a intervenção
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eino Honkala, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Honkala E, Honkala S, Shyama M, Al-Mutawa SA. Field trial on caries prevention with xylitol candies among disabled school students. Caries Res. 2006;40(6):508-13. doi: 10.1159/000095650.
- Honkala E, Rimpela A, Karvonen S, Rimpela M. Chewing of xylitol gum--a well adopted practice among finnish adolescents. Caries Res. 1996;30(1):34-9. doi: 10.1159/000262134.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DD02/10
- KU-DD02/10 (Número de outro subsídio/financiamento: Kuwait University)
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