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変形性膝関節症患者における感覚運動トレーニングと抵抗トレーニングの比較

2012年2月8日 更新者：Aline Basolli Gomiero、Federal University of São Paulo

変形性膝関節症患者における感覚運動トレーニングの有効性：ランダム化臨床試験

変形性膝関節症 (OA) の人は、機能が不安定で神経筋機能に欠陥があるため、これらの患者のトレーニング プログラムの有効性を改善するために、感覚運動訓練が重要であり、必要であることが最近示唆されました。 この研究の目的は、痛みの軽減と機能改善に対する、膝 OA 患者に対する教師付きレジスタンス筋トレーニング (RT) と感覚運動トレーニング (SMT) の有効性を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -脛骨大腿骨関節炎と診断された患者;
  • 両方の性別;
  • 年齢＞50歳＜75歳；
  • 米国リウマチ学会（ACR）の膝OA基準の臨床的および放射線学的基準の完成。
  • 過去 3 か月間、身体活動はありませんでした。
  • 小学4年生からの学歴。

除外基準:

  • コントロールされていない高血圧;
  • 非代償性糖尿病;
  • コントロールされていない甲状腺疾患;
  • 心肺疾患（虚血、不整脈、胸痛、または運動誘発性気管支痙攣）、肝臓の異常;
  • 歩行にデバイスが必要なグレード IV の機能制限のある患者 (Kellgren-Lawrence 放射線写真分類);
  • INSSまたはその他の関連要因による病欠期間中の患者;
  • その他のリウマチ性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：感覚運動トレーニング (SMT)
他の：感覚運動トレーニング (SMT)
このグループは、週に 2 回、各セッションで 30 分間、16 週間の感覚運動トレーニングを実現しました。 介入には、敏捷性と協調運動、摂動トレーニング、ストレッチ運動が含まれていました。 また、参加者は変形性膝関節症についてのオリエンテーションを受けました。
他の名前：
  • 敏捷性/摂動トレーニング;固有受容トレーニング;神経筋トレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：抵抗トレーニング (RT)
他の：抵抗トレーニング (RT)
このグループは、大腿四頭筋とハムストリングの筋力トレーニングを週 2 回、各セッション 30 分間で 16 週間行った. 介入には、筋肉群ごとに最大10回の繰り返し（10RM）の3セットで実現されるカフウェイトによるストレングスレッグレイズ、単純な大腿四頭筋、およびハムストリングの強化が含まれていました. グループはまた、下肢のストレッチ体操を実現し、変形性膝関節症についてのオリエンテーションを受けました。
SHAM_COMPARATOR：対照群（CG）
他の：対照群（CG）
このグループの患者は、変形性膝関節症に関する情報も受け取り、介入グループで実現したのと同じウォームアップとクールダウンの介入を実現しました。 16 週間の間、彼らは週に 2 回外来に行き、5 分間の固定自転車と 5 分間の下肢のストレッチ運動を行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケール オブ ペイン (VAS)
時間枠：16週間
16週間
Get Up and Go テスト
時間枠：16週間
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：16週間
16週間
大腿四頭筋の筋電図解析 (EMG)
時間枠：16週間
16週間
等尺性大腿四頭筋の強さ
時間枠：16週間
16週間
医学的転帰研究ショートフォーム (SF-36)
時間枠：16週間

健康関連の生活の質を評価するために設計された一般的な患者レポートの尺度は、8 つのサブスケールに分割された 36 の項目で構成されています。

  1. 身体機能
  2. 物理的な問題による役割の制限
  3. 一般的な健康認識
  4. 活力
  5. 社会的機能
  6. 感情的な問題による役割の制限
  7. 一般的なメンタルヘルス
  8. 健康への移行
16週間
バーグバランステスト
時間枠：16週間
16週間
ティネッティテスト
時間枠：16週間
16週間
日常生活動作スケール (ADLS)
時間枠：16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of São Paulo

捜査官

  • スタディディレクター：Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD、Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • スタディチェア：Maria S Peccin, PT, MS, PhD、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア：Marcelo Abrahão, PT、Federal University of São Paulo
  • スタディディレクター：Alvaro N Atallah, MD, PhD、Federal University of São Paulo
  • 主任研究者：Aline B Gomiero, PT、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア：Andrea H Kayo, PT, MS、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月8日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABG MASTER

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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