- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01529398
Entrenamiento sensoriomotor versus entrenamiento de resistencia en pacientes con osteoartritis de rodilla
8 de febrero de 2012 actualizado por: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
Eficacia de un entrenamiento sensoriomotor en pacientes con artrosis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado
Las personas con artrosis de rodilla (OA) tienen inestabilidad funcional y una función neuromuscular defectuosa; recientemente se sugirió que los ejercicios sensoriomotores pueden ser importantes y necesarios para mejorar la eficacia de los programas de entrenamiento para estos pacientes.
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de un entrenamiento muscular de resistencia (RT) supervisado versus un entrenamiento sensoriomotor (SMT) para pacientes con OA de rodilla, en la disminución del dolor y la mejora funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de artrosis tibiofemoral;
- Ambos géneros;
- Edad > 50 años < 75 años;
- Cumplimiento de los criterios clínicos y radiológicos de los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para la artrosis de rodilla;
- Sin actividad física en los 3 meses anteriores;
- Nivel educativo a partir del 4to grado de primaria.
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada;
- diabetes mellitus descompensada;
- enfermedades tiroideas no controladas;
- enfermedad cardiorrespiratoria (isquemia, arritmia, dolor torácico o broncoespasmo inducido por el ejercicio), anomalías hepáticas;
- Pacientes con limitación funcional grado IV que necesitaban dispositivos para caminar (clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence);
- Pacientes en período de baja laboral por el INSS o cualquier otro factor relacionado;
- Otras enfermedades reumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: entrenamiento sensoriomotor (SMT)
|
El grupo realizó 16 semanas de entrenamiento sensoriomotor, dos veces por semana, con una duración de 30 minutos cada sesión.
La intervención incluyó ejercicios de agilidad y coordinación, entrenamiento perturbador y ejercicios de estiramiento.
Asimismo, los participantes recibieron orientación sobre la artrosis de rodilla.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de resistencia (RT)
|
El grupo realizó 16 semanas de entrenamiento de resistencia para los músculos cuádriceps e isquiotibiales, dos veces por semana, con una duración de 30 minutos cada sesión.
La intervención incluyó elevaciones de fuerza de piernas, cuádriceps simples y fortalecimiento de isquiotibiales con manguitos realizados en 3 series de diez repeticiones máximas (10RM) para cada grupo muscular.
El grupo también realizó ejercicios de estiramiento de miembros inferiores y recibió orientación sobre la artrosis de rodilla.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo control (GC)
|
Los pacientes de este grupo también recibieron información sobre la artrosis de rodilla y realizaron la misma intervención de calentamiento y enfriamiento realizada en los grupos de intervención.
Durante 16 semanas acudieron al ambulatorio dos veces por semana para realizar 5 minutos de bicicleta estática y 5 minutos de ejercicios de estiramiento de miembros inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Prueba de Levántate y Anda
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
|
análisis electromiográfico del músculo cuádriceps (EMG)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
|
fuerza isométrica del cuádriceps
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
|
Formulario abreviado del estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Medida genérica de informe del paciente diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, consta de 36 ítems divididos en 8 subescalas.
|
16 semanas
|
|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
|
Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
|
Escala de actividades de la vida diaria (ADLS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Silla de estudio: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Silla de estudio: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Silla de estudio: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABG MASTER
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .