- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01529398
Sensorimotorisk träning kontra motståndsträning hos patienter med knäartros
8 februari 2012 uppdaterad av: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
Effekten av en sensorimotorisk träning hos patienter med knäartros: en randomiserad klinisk prövning
Personer med knäartros (OA) har funktionell instabilitet och defekt neuromuskulär funktion, det föreslogs nyligen att sensomotoriska övningar kan vara viktiga och nödvändiga för att förbättra effektiviteten av träningsprogram för dessa patienter.
Målet med denna studie var att jämföra effektiviteten av en övervakad muskelträning (RT) kontra sensorimotorisk träning (SMT) för patienter med knä-OA, på minskning av smärta och funktionell förbättring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen tibiofemoral artros;
- Båda könen;
- Ålder> 50 år <75 år;
- Slutförande av kliniska och radiologiska kriterier för American College of Rheumatology (ACR) kriterier för knä-OA;
- Ingen fysisk aktivitet under de senaste 3 månaderna;
- Utbildningsnivå från 4:an i grundskolan.
Exklusions kriterier:
- okontrollerad hypertoni;
- dekompenserad diabetes mellitus;
- okontrollerade sköldkörtelsjukdomar;
- kardiorespiratoriska sjukdomar (ischemi, arytmi, bröstsmärtor eller ansträngningsinducerad bronkospasm), leveravvikelser;
- Patienter med grad IV funktionell begränsning som behövde enheter för att gå (Kellgren-Lawrence radiografisk klassificering);
- Patienter under en period av sjukskrivning av INSS eller någon annan relaterad faktor;
- Andra reumatiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sensomotorisk träning (SMT)
|
Gruppen genomförde 16 veckors sensorimotorisk träning, två gånger i veckan, med en längd på 30 minuter varje pass.
Interventionen omfattade smidighets- och koordinationsövningar, störningsträning och stretchövningar.
Deltagarna fick också information om knäartros.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motståndsträning (RT)
|
Gruppen genomförde 16 veckors styrketräning för quadriceps- och hamstringsmusklerna, två gånger i veckan, med en längd på 30 minuter varje pass.
Interventionen inkluderade styrka benhöjningar, enkla quadriceps och hamstringsförstärkning med manschettvikter realiserade i 3 set med tio repetitioner maximalt (10RM) för varje muskelgrupp.
Gruppen genomförde även stretchövningar för nedre extremiteter och fick orientering om knäartros.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp (CG)
|
Patienterna i denna grupp fick också information om knäartros och insåg samma uppvärmnings- och nedkylningsingrepp som realiserades i interventionsgrupperna.
Under 16 veckor gick de till ambulatoriet två gånger i veckan för att utföra 5 minuters stationär cykel och 5 minuters stretchövningar för nedre extremiteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala av smärta (VAS)
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
Gå upp och gå test
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
elektromyografisk analys av quadricepsmuskeln (EMG)
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
isometrisk quadriceps styrka
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Kort formulär för medicinska resultatstudie (SF-36)
Tidsram: 16 veckor
|
Generiskt patientrapporteringsmått utformat för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet, omfattar 36 poster uppdelade i 8 underskalor.
|
16 veckor
|
|
Berg Balanstest
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Tinetti test
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
aktiviteter av dagligt liv (ADLS)
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Studiestol: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Studierektor: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Huvudutredare: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABG MASTER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .