- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01529398
Sensorimotorisk træning versus modstandstræning hos patienter med knæartrose
8. februar 2012 opdateret af: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
Effektiviteten af en sensorimotorisk træning hos patienter med knæartrose: et randomiseret klinisk forsøg
Mennesker med knæartrose (OA) har funktionel ustabilitet og defekt neuromuskulær funktion, det blev for nylig foreslået, at sansemotoriske øvelser kan være vigtige og nødvendige for at forbedre effektiviteten af træningsprogrammer for disse patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af en overvåget modstandsmuskulær træning (RT) versus sensomotorisk træning (SMT) for patienter med knæ-OA, med hensyn til reduktion af smerte og funktionel forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med tibiofemoral slidgigt;
- Begge køn;
- Alder> 50 år <75 år;
- Gennemførelse af kliniske og radiologiske kriterier for American College of Rheumatology (ACR) kriterier for knæ OA;
- Ingen fysisk aktivitet i de foregående 3 måneder;
- Uddannelsesniveau fra folkeskolens 4. klasse.
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hypertension;
- dekompenseret diabetes mellitus;
- ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme;
- kardiorespiratorisk sygdom (iskæmi, arytmi, brystsmerter eller anstrengelsesinduceret bronkospasme), leverabnormiteter;
- Patienter med grad IV funktionel begrænsning, der havde brug for udstyr til at gå (Kellgren-Lawrence radiografisk klassificering);
- Patienter i en periode med sygefravær af INSS eller enhver anden relateret faktor;
- Andre gigtsygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sansemotorisk træning (SMT)
|
Gruppen realiserede 16 ugers sansemotorisk træning, to gange om ugen, med en varighed på 30 minutter hver session.
Interventionen omfattede smidigheds- og koordinationsøvelser, perturbationstræning og strækøvelser.
Deltagerne fik også orientering om knæartrose.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modstandstræning (RT)
|
Gruppen realiserede 16 ugers modstandstræning for quadriceps- og hamstringsmusklerne, to gange om ugen, med en varighed på 30 minutter hver session.
Interventionen omfattede styrkebensløftning, simpel quadriceps og forstærkning af hamstring med manchetvægte realiseret i 3 sæt af ti gentagelser maksimum (10RM) for hver muskelgruppe.
Gruppen realiserede også strækøvelser for underekstremiteterne og modtog orientering om knæartrose.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe (CG)
|
Patienter i denne gruppe modtog også information om knæartrose og realiserede den samme opvarmnings- og nedkølingsintervention, som blev realiseret i interventionsgrupperne.
I løbet af 16 uger gik de til ambulatoriet to gange om ugen for at udføre 5 minutters stationær cykel og 5 minutters strækøvelser for underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Stå op og gå-test
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
elektromyografisk analyse af quadriceps muskel (EMG)
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater (SF-36)
Tidsramme: 16 uger
|
Generisk patientrapporteringsmåling designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet, omfatter 36 punkter opdelt i 8 underskalaer.
|
16 uger
|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Tinetti test
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
aktiviteter i dagligdags skala (ADLS)
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Studiestol: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Studieleder: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Ledende efterforsker: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2012
Først opslået (SKØN)
8. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABG MASTER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Sensorimotorisk træning (SMT)
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgIkke rekrutterer endnuPersonlighedsforstyrrelse | Tidlig barndomstraume
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenIkke rekrutterer endnuNeuropatisk smerte | Fantomsmerte i lemmerSverige
-
Summit TherapeuticsAfsluttetDuchennes muskeldystrofiDet Forenede Kongerige
-
Southern California University of Health SciencesAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Sport Injury Prevention Research CentreRekrutteringIshockeyspillereCanada
-
University of UtahUniversity of AlbertaAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetKræftrelateret problem/tilstandForenede Stater
-
Summit TherapeuticsAfsluttetMuskeldystrofi, DuchenneDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAfsluttet
-
Summit TherapeuticsAfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater, Det Forenede Kongerige