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Entraînement sensorimoteur versus entraînement en résistance chez les patients souffrant d'arthrose du genou

8 février 2012 mis à jour par: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo

Efficacité d'un entraînement sensorimoteur chez des patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé

Les personnes atteintes d'arthrose du genou (OA) ont une instabilité fonctionnelle et une fonction neuromusculaire défectueuse, il a été récemment suggéré que les exercices sensorimoteurs pourraient être importants et nécessaires pour améliorer l'efficacité des programmes d'entraînement pour ces patients. L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité d'un entraînement musculaire de résistance supervisé (RT) par rapport à un entraînement sensorimoteur (SMT) pour les patients atteints d'arthrose du genou, sur la diminution de la douleur et l'amélioration fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une arthrose tibiofémorale ;
  • Les deux sexes;
  • Âge> 50 ans <75 ans ;
  • Achèvement des critères cliniques et radiologiques des critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la gonarthrose ;
  • Aucune activité physique au cours des 3 derniers mois ;
  • Niveau d'éducation à partir de la 4ème année du primaire.

Critère d'exclusion:

  • hypertension non contrôlée;
  • diabète sucré décompensé;
  • maladies thyroïdiennes non contrôlées;
  • maladie cardiorespiratoire (ischémie, arythmie, douleur thoracique ou bronchospasme induit par l'exercice), anomalies hépatiques ;
  • Patients présentant une limitation fonctionnelle de grade IV qui avaient besoin d'appareils pour marcher (classification radiographique de Kellgren-Lawrence) ;
  • Patients en période d'arrêt de travail par l'INSS ou tout autre facteur connexe ;
  • Autres maladies rhumatismales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: entraînement sensori-moteur (SMT)
Le groupe a réalisé 16 semaines d'entraînement sensorimoteur, deux fois par semaine, d'une durée de 30 minutes à chaque séance. L'intervention comprenait des exercices d'agilité et de coordination, un entraînement aux perturbations et des exercices d'étirement. De plus, les participants ont reçu une orientation sur l'arthrose du genou.
Autres noms:
  • Entraînement à l'agilité/perturbation ; entraînement proprioceptif; entraînement neuromusculaire
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement en résistance (RT)
Le groupe a réalisé 16 semaines d'entraînement en résistance pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers, deux fois par semaine, d'une durée de 30 minutes à chaque séance. L'intervention comprenait des levées de force des jambes, un renforcement simple des quadriceps et des ischio-jambiers avec des poids de brassard réalisés en 3 séries de dix répétitions maximum (10RM) pour chaque groupe musculaire. Le groupe a également réalisé des exercices d'étirement des membres inférieurs et a reçu une orientation sur l'arthrose du genou.
SHAM_COMPARATOR: Groupe témoin (GC)
Les patients de ce groupe ont également reçu des informations sur l'arthrose du genou et ont réalisé la même intervention d'échauffement et de récupération réalisée dans les groupes interventionnels. Pendant 16 semaines, ils sont allés au déambulatoire deux fois par semaine pour effectuer 5 minutes de vélo stationnaire et 5 minutes d'exercices d'étirement des membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 16 semaines
16 semaines
Levez-vous et partez
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 16 semaines
16 semaines
analyse électromyographique du muscle quadriceps (EMG)
Délai: 16 semaines
16 semaines
force isométrique du quadriceps
Délai: 16 semaines
16 semaines
Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: 16 semaines

Mesure générique, rapportée par le patient, conçue pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, comprend 36 items divisés en 8 sous-échelles.

  1. Fonctionnement physique
  2. Limitations de rôle dues à des problèmes physiques
  3. Perceptions générales de la santé
  4. Vitalité
  5. Fonctionnement social
  6. Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels
  7. Santé mentale générale
  8. Transition sanitaire
16 semaines
Test d'équilibre de Berg
Délai: 16 semaines
16 semaines
Essai Tinetti
Délai: 16 semaines
16 semaines
échelle des activités de la vie quotidienne (ADLS)
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • Chaise d'étude: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chaise d'étude: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
  • Directeur d'études: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chercheur principal: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
  • Chaise d'étude: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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