- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01529398
Entraînement sensorimoteur versus entraînement en résistance chez les patients souffrant d'arthrose du genou
8 février 2012 mis à jour par: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
Efficacité d'un entraînement sensorimoteur chez des patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé
Les personnes atteintes d'arthrose du genou (OA) ont une instabilité fonctionnelle et une fonction neuromusculaire défectueuse, il a été récemment suggéré que les exercices sensorimoteurs pourraient être importants et nécessaires pour améliorer l'efficacité des programmes d'entraînement pour ces patients.
L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité d'un entraînement musculaire de résistance supervisé (RT) par rapport à un entraînement sensorimoteur (SMT) pour les patients atteints d'arthrose du genou, sur la diminution de la douleur et l'amélioration fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une arthrose tibiofémorale ;
- Les deux sexes;
- Âge> 50 ans <75 ans ;
- Achèvement des critères cliniques et radiologiques des critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la gonarthrose ;
- Aucune activité physique au cours des 3 derniers mois ;
- Niveau d'éducation à partir de la 4ème année du primaire.
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée;
- diabète sucré décompensé;
- maladies thyroïdiennes non contrôlées;
- maladie cardiorespiratoire (ischémie, arythmie, douleur thoracique ou bronchospasme induit par l'exercice), anomalies hépatiques ;
- Patients présentant une limitation fonctionnelle de grade IV qui avaient besoin d'appareils pour marcher (classification radiographique de Kellgren-Lawrence) ;
- Patients en période d'arrêt de travail par l'INSS ou tout autre facteur connexe ;
- Autres maladies rhumatismales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: entraînement sensori-moteur (SMT)
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Le groupe a réalisé 16 semaines d'entraînement sensorimoteur, deux fois par semaine, d'une durée de 30 minutes à chaque séance.
L'intervention comprenait des exercices d'agilité et de coordination, un entraînement aux perturbations et des exercices d'étirement.
De plus, les participants ont reçu une orientation sur l'arthrose du genou.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement en résistance (RT)
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Le groupe a réalisé 16 semaines d'entraînement en résistance pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers, deux fois par semaine, d'une durée de 30 minutes à chaque séance.
L'intervention comprenait des levées de force des jambes, un renforcement simple des quadriceps et des ischio-jambiers avec des poids de brassard réalisés en 3 séries de dix répétitions maximum (10RM) pour chaque groupe musculaire.
Le groupe a également réalisé des exercices d'étirement des membres inférieurs et a reçu une orientation sur l'arthrose du genou.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe témoin (GC)
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Les patients de ce groupe ont également reçu des informations sur l'arthrose du genou et ont réalisé la même intervention d'échauffement et de récupération réalisée dans les groupes interventionnels.
Pendant 16 semaines, ils sont allés au déambulatoire deux fois par semaine pour effectuer 5 minutes de vélo stationnaire et 5 minutes d'exercices d'étirement des membres inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Levez-vous et partez
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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analyse électromyographique du muscle quadriceps (EMG)
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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force isométrique du quadriceps
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: 16 semaines
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Mesure générique, rapportée par le patient, conçue pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, comprend 36 items divisés en 8 sous-échelles.
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16 semaines
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Test d'équilibre de Berg
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Essai Tinetti
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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échelle des activités de la vie quotidienne (ADLS)
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Chaise d'étude: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Directeur d'études: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Chercheur principal: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABG MASTER
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