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Treinamento sensório-motor versus treinamento resistido em pacientes com osteoartrite de joelho

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo

Eficácia de um treinamento sensório-motor em pacientes com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado

Pessoas com osteoartrite (OA) de joelho apresentam instabilidade funcional e função neuromuscular defeituosa, recentemente foi sugerido que exercícios sensório-motores podem ser importantes e necessários para melhorar a eficácia dos programas de treinamento para esses pacientes. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de um treinamento muscular resistido supervisionado (TR) versus treinamento sensório-motor (SMT) para pacientes com OA de joelho, na diminuição da dor e melhora funcional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de osteoartrite tibiofemoral;
  • Ambos os sexos;
  • Idade> 50 anos <75 anos;
  • Preenchimento dos critérios clínicos e radiológicos do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) para OA de joelho;
  • Nenhuma atividade física nos últimos 3 meses;
  • Nível de escolaridade a partir da 4ª série do ensino fundamental.

Critério de exclusão:

  • hipertensão descontrolada;
  • diabetes melito descompensado;
  • doenças da tireoide descontroladas;
  • doença cardiorrespiratória (isquemia, arritmia, dor torácica ou broncoespasmo induzido por exercício), anormalidades hepáticas;
  • Pacientes com limitação funcional grau IV que necessitavam de dispositivos para deambular (classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence);
  • Pacientes em período de afastamento do INSS ou outro fator relacionado;
  • Outras doenças reumáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento sensório-motor (SMT)
O grupo realizou 16 semanas de treinamento sensório-motor, duas vezes por semana, com duração de 30 minutos cada sessão. A intervenção incluiu exercícios de agilidade e coordenação, treino de perturbação e exercícios de alongamento. Além disso, os participantes receberam orientações sobre a osteoartrite do joelho.
Outros nomes:
  • Treinamento de agilidade/perturbação; treinamento proprioceptivo; treinamento neuromuscular
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência (TR)
O grupo realizou 16 semanas de treinamento resistido para os músculos quadríceps e isquiotibiais, duas vezes por semana, com duração de 30 minutos cada sessão. A intervenção incluiu aumentos de perna de força, fortalecimento simples de quadríceps e isquiotibiais com pesos de manguito realizados em 3 séries de dez repetições máximas (10RM) para cada grupo muscular. O grupo também realizou exercícios de alongamento para membros inferiores e recebeu orientações sobre a artrose do joelho.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle (GC)
Os pacientes desse grupo também receberam informações sobre osteoartrite de joelho e realizaram a mesma intervenção de aquecimento e relaxamento realizada nos grupos intervencionistas. Durante 16 semanas foram ao ambulatório duas vezes por semana para realizar 5 minutos de bicicleta ergométrica e 5 minutos de exercícios de alongamento para membros inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Teste de Levantar e Andar
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 16 semanas
16 semanas
análise eletromiográfica do músculo quadríceps (EMG)
Prazo: 16 semanas
16 semanas
força isométrica do quadríceps
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: 16 semanas

Medida genérica, relatada pelo paciente, projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, compreende 36 itens divididos em 8 subescalas.

  1. Funcionamento Físico
  2. Limitações de função devido a problemas físicos
  3. Percepções gerais de saúde
  4. Vitalidade
  5. Funcionamento social
  6. Limitações de papel devido a problemas emocionais
  7. Saúde Mental Geral
  8. Transição de saúde
16 semanas
Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Teste de Tinetti
Prazo: 16 semanas
16 semanas
escala de atividades da vida diária (ADLS)
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • Cadeira de estudo: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
  • Diretor de estudo: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Investigador principal: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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