- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01529398
Treinamento sensório-motor versus treinamento resistido em pacientes com osteoartrite de joelho
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
Eficácia de um treinamento sensório-motor em pacientes com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado
Pessoas com osteoartrite (OA) de joelho apresentam instabilidade funcional e função neuromuscular defeituosa, recentemente foi sugerido que exercícios sensório-motores podem ser importantes e necessários para melhorar a eficácia dos programas de treinamento para esses pacientes.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de um treinamento muscular resistido supervisionado (TR) versus treinamento sensório-motor (SMT) para pacientes com OA de joelho, na diminuição da dor e melhora funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de osteoartrite tibiofemoral;
- Ambos os sexos;
- Idade> 50 anos <75 anos;
- Preenchimento dos critérios clínicos e radiológicos do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) para OA de joelho;
- Nenhuma atividade física nos últimos 3 meses;
- Nível de escolaridade a partir da 4ª série do ensino fundamental.
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada;
- diabetes melito descompensado;
- doenças da tireoide descontroladas;
- doença cardiorrespiratória (isquemia, arritmia, dor torácica ou broncoespasmo induzido por exercício), anormalidades hepáticas;
- Pacientes com limitação funcional grau IV que necessitavam de dispositivos para deambular (classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence);
- Pacientes em período de afastamento do INSS ou outro fator relacionado;
- Outras doenças reumáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: treinamento sensório-motor (SMT)
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O grupo realizou 16 semanas de treinamento sensório-motor, duas vezes por semana, com duração de 30 minutos cada sessão.
A intervenção incluiu exercícios de agilidade e coordenação, treino de perturbação e exercícios de alongamento.
Além disso, os participantes receberam orientações sobre a osteoartrite do joelho.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência (TR)
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O grupo realizou 16 semanas de treinamento resistido para os músculos quadríceps e isquiotibiais, duas vezes por semana, com duração de 30 minutos cada sessão.
A intervenção incluiu aumentos de perna de força, fortalecimento simples de quadríceps e isquiotibiais com pesos de manguito realizados em 3 séries de dez repetições máximas (10RM) para cada grupo muscular.
O grupo também realizou exercícios de alongamento para membros inferiores e recebeu orientações sobre a artrose do joelho.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle (GC)
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Os pacientes desse grupo também receberam informações sobre osteoartrite de joelho e realizaram a mesma intervenção de aquecimento e relaxamento realizada nos grupos intervencionistas.
Durante 16 semanas foram ao ambulatório duas vezes por semana para realizar 5 minutos de bicicleta ergométrica e 5 minutos de exercícios de alongamento para membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Teste de Levantar e Andar
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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análise eletromiográfica do músculo quadríceps (EMG)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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força isométrica do quadríceps
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: 16 semanas
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Medida genérica, relatada pelo paciente, projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, compreende 36 itens divididos em 8 subescalas.
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16 semanas
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Teste de Tinetti
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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escala de atividades da vida diária (ADLS)
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Cadeira de estudo: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABG MASTER
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