- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01529398
Sensorimotorinen harjoittelu vs. vastusharjoittelu potilailla, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
Sensorimotorisen harjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kliininen tutkimus
Polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla ihmisillä on toiminnallinen epävakaus ja viallinen hermo-lihastoiminta. Äskettäin ehdotettiin, että sensorimotoriset harjoitukset voivat olla tärkeitä ja tarpeellisia näiden potilaiden harjoitusohjelmien tehokkuuden parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata valvotun vastuslihasharjoittelun (RT) ja sensomotorisen harjoittelun (SMT) tehokkuutta polven oA-potilailla kivun vähenemisen ja toiminnan paranemisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tibiofemoraalinen nivelrikko;
- Molemmat sukupuolet;
- Ikä> 50 vuotta < 75 vuotta;
- American College of Rheumatologyn (ACR) polven OA:n kriteerien kliinisen ja radiologisten kriteerien täyttäminen;
- Ei fyysistä aktiivisuutta edellisten 3 kuukauden aikana;
- Koulutustaso peruskoulun 4. luokasta alkaen.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpainetauti;
- dekompensoitu diabetes mellitus;
- hallitsemattomat kilpirauhassairaudet;
- sydän- ja hengityselinten sairaus (iskemia, rytmihäiriöt, rintakipu tai rasituksen aiheuttama bronkospasmi), maksan poikkeavuudet;
- Potilaat, joilla on asteen IV toimintarajoitus, jotka tarvitsivat laitteita kävelläkseen (Kellgren-Lawrencen radiografinen luokitus);
- Potilaat, jotka ovat INSS:n tai muun asiaan liittyvän tekijän sairauslomalla;
- Muut reumaattiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sensomotorinen harjoittelu (SMT)
|
Ryhmä toteutti 16 viikkoa sensomotorista harjoittelua kahdesti viikossa, ja kunkin harjoituksen kesto oli 30 minuuttia.
Interventio sisälsi ketteryyttä ja koordinaatioharjoituksia, häiriöharjoituksia ja venytysharjoituksia.
Lisäksi osallistujat saivat perehdytystä polven nivelrikkoon.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resistanssiharjoittelu (RT)
|
Ryhmä toteutti 16 viikon resistanssiharjoittelun nelipäisille ja takareisilihaksille kahdesti viikossa, ja joka harjoitus kesti 30 minuuttia.
Interventio sisälsi vahvoja jalkojen nostuksia, yksinkertaisia nelipäisiä reisilihaksia ja reisilihasten vahvistamista mansetin painoilla, jotka toteutettiin kolmessa sarjassa kymmenen maksimitoistoa (10 RM) jokaiselle lihasryhmälle.
Ryhmä toteutti myös alaraajojen venytysharjoituksia ja sai perehdytystä polven nivelrikkoon.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (CG)
|
Tämän ryhmän potilaat saivat myös tietoa polven nivelrikosta ja toteuttivat saman lämmittely- ja jäähdytystoimenpiteen kuin interventioryhmissä.
16 viikon ajan he kävivät ambulatoriossa kahdesti viikossa suorittamassa 5 minuuttia paikallaan pyöräilyä ja 5 minuuttia alaraajojen venytysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Nouse ylös ja mene Testiin
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
nelipäisen lihaksen elektromyografinen analyysi (EMG)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen suunniteltu yleinen, potilasraporttien mitta, joka koostuu 36 osasta, jotka on jaettu 8 ala-asteikkoon.
|
16 viikkoa
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Tinetti testi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
päivittäisen elämän mittakaavassa (ADLS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Opintojen puheenjohtaja: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Opintojohtaja: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Päätutkija: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABG MASTER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .