膝骨关节炎患者的感觉运动训练与阻力训练
2012年2月8日 更新者：Aline Basolli Gomiero、Federal University of São Paulo
感觉运动训练对膝骨关节炎患者的疗效：一项随机临床试验
膝骨关节炎 (OA) 患者功能不稳定，神经肌肉功能有缺陷，最近有人提出感觉运动锻炼可能很重要，需要提高这些患者训练计划的有效性。
本研究的目的是比较受监督的阻力肌肉训练 (RT) 与感觉运动训练 (SMT) 对膝关节 OA 患者在减轻疼痛和改善功能方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为胫股骨关节炎的患者；
- 男女皆宜；
- 年龄>50岁<75岁；
- 完成美国风湿病学会 (ACR) 膝关节 OA 标准的临床和放射学标准；
- 过去 3 个月内没有体力活动；
- 教育水平从小学四年级开始。
排除标准：
- 不受控制的高血压;
- 失代偿性糖尿病；
- 不受控制的甲状腺疾病；
- 心肺疾病（缺血、心律失常、胸痛或运动引起的支气管痉挛）、肝脏异常；
- IV 级功能受限患者需要行走装置（Kellgren-Lawrence 放射学分类）；
- 因 INSS 或任何其他相关因素而请病假的患者；
- 其他风湿性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：感觉运动训练 (SMT)
|
该小组进行了为期 16 周的感觉运动训练，每周两次，每次持续 30 分钟。
干预包括敏捷性和协调性练习、扰动训练和伸展练习。
此外，参与者还接受了有关膝骨关节炎的指导。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：阻力训练 (RT)
|
该小组实现了为期 16 周的股四头肌和腿筋肌肉阻力训练，每周两次，每次持续 30 分钟。
干预措施包括力量抬腿、简单的股四头肌和腿筋加强，袖带重量在每个肌肉群中实现 3 组，每组十次最大重复次数 (10RM)。
该小组还实现了下肢的伸展运动，并接受了膝骨关节炎的指导。
|
|
SHAM_COMPARATOR：对照组 (CG)
|
该组患者还收到了有关膝骨关节炎的信息，并实现了与干预组相同的热身和放松干预。
在 16 周期间，他们每周两次去门诊进行 5 分钟的固定自行车和 5 分钟的下肢伸展运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：16周
|
16周
|
|
起床测试
大体时间：16周
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：16周
|
16周
|
|
|
股四头肌 (EMG) 的肌电图分析
大体时间：16周
|
16周
|
|
|
等距股四头肌力量
大体时间：16周
|
16周
|
|
|
医疗结果研究简表 (SF-36)
大体时间：16周
|
旨在评估与健康相关的生活质量的通用患者报告测量，包括 36 个项目，分为 8 个分量表。
|
16周
|
|
伯格平衡测试
大体时间：16周
|
16周
|
|
|
Tinetti测试
大体时间：16周
|
16周
|
|
|
日常生活活动量表 (ADLS)
大体时间：16周
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD、Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- 学习椅：Maria S Peccin, PT, MS, PhD、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Marcelo Abrahão, PT、Federal University of São Paulo
- 研究主任：Alvaro N Atallah, MD, PhD、Federal University of São Paulo
- 首席研究员：Aline B Gomiero, PT、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Andrea H Kayo, PT, MS、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月6日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.