Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotorisk trening versus motstandstrening hos pasienter med kneartrose

8. februar 2012 oppdatert av: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo

Effekten av en sensorimotorisk trening hos pasienter med kneartrose: en randomisert klinisk studie

Personer med kneartrose (OA) har funksjonell ustabilitet og defekt nevromuskulær funksjon, det ble nylig foreslått at sansemotoriske øvelser kan være viktige og nødvendige for å forbedre effektiviteten av treningsprogrammer for disse pasientene. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av overvåket motstandsmuskulær trening (RT) versus sensorimotorisk trening (SMT) for pasienter med kne-OA, på reduksjon av smerte og funksjonell forbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med tibiofemoral artrose;
  • Begge kjønn;
  • Alder> 50 år <75 år;
  • Fullføring av kliniske og radiologiske kriterier for American College of Rheumatology (ACR) kriterier for kne-OA;
  • Ingen fysisk aktivitet de siste 3 månedene;
  • Utdanningsnivå fra 4. trinn i grunnskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert hypertensjon;
  • dekompensert diabetes mellitus;
  • ukontrollerte skjoldbrusksykdommer;
  • kardiorespiratorisk sykdom (iskemi, arytmi, brystsmerter eller anstrengelsesutløst bronkospasme), leverabnormiteter;
  • Pasienter med grad IV funksjonell begrensning som trengte utstyr for å gå (Kellgren-Lawrence radiografisk klassifisering);
  • Pasienter i en periode med sykefravær av INSS eller andre relaterte faktorer;
  • Andre revmatiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sansemotorisk trening (SMT)
Annen: Sensorimotorisk trening (SMT)
Gruppen realiserte 16 uker med sansemotorisk trening, to ganger i uken, med en varighet på 30 minutter hver økt. Intervensjonen inkluderte smidighets- og koordinasjonsøvelser, forstyrrelsestrening og tøyningsøvelser. Deltakerne fikk også orientering om kneartrose.
Andre navn:
  • Agility/perturbasjonstrening; proprioseptiv trening; nevromuskulær trening
ACTIVE_COMPARATOR: Motstandstrening (RT)
Annen: Motstandstrening (RT)
Gruppen realiserte 16 ukers motstandstrening for quadriceps- og hamstringsmusklene, to ganger i uken, med en varighet på 30 minutter hver økt. Intervensjonen inkluderte styrkebeinhevinger, enkle quadriceps og hamstringforsterkning med mansjettvekter realisert i 3 sett med ti repetisjoner maksimum (10RM) for hver muskelgruppe. Gruppen realiserte også tøyningsøvelser for underekstremiteter og fikk orientering om kneartrose.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG)
Annen: Kontrollgruppe (CG)
Pasienter i denne gruppen fikk også informasjon om kneartrose og realiserte den samme oppvarmings- og nedkjølingsintervensjonen som ble realisert i intervensjonsgruppene. I løpet av 16 uker dro de til ambulatoriet to ganger i uken for å utføre 5 minutter med stasjonær sykkel og 5 minutter med tøyningsøvelser for underekstremitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Stå opp og gå-test
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 16 uker
16 uker
elektromyografisk analyse av quadriceps muskel (EMG)
Tidsramme: 16 uker
16 uker
isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Kort skjema for medisinsk utfallsundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 16 uker

Generisk pasientrapporteringstiltak designet for å vurdere helserelatert livskvalitet, omfatter 36 elementer fordelt på 8 underskalaer.

  1. Fysisk funksjon
  2. Rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer
  3. Generelle helseoppfatninger
  4. Vitalitet
  5. Sosial fungering
  6. Rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer
  7. Generell psykisk helse
  8. Helseovergang
16 uker
Berg Balansetest
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Tinetti test
Tidsramme: 16 uker
16 uker
aktiviteter av daglig skala (ADLS)
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • Studiestol: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
  • Studieleder: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABG MASTER

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere