Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorimotorische training versus weerstandstraining bij patiënten met knieartrose

8 februari 2012 bijgewerkt door: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo

Werkzaamheid van een sensomotorische training bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde klinische studie

Mensen met knieartrose (OA) hebben functionele instabiliteit en een defecte neuromusculaire functie. Onlangs werd gesuggereerd dat sensomotorische oefeningen belangrijk en nodig kunnen zijn om de effectiviteit van trainingsprogramma's voor deze patiënten te verbeteren. Dit onderzoeksdoel was het vergelijken van de effectiviteit van spiertraining onder toezicht (RT) versus sensomotorische training (SMT) voor patiënten met knieartrose, op vermindering van pijn en functionele verbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose tibiofemorale artrose;
  • Beide geslachten;
  • Leeftijd > 50 jaar <75 jaar;
  • Voltooiing van klinische en radiologische criteria van de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor knieartrose;
  • Geen fysieke activiteit in de afgelopen 3 maanden;
  • Opleidingsniveau vanaf groep 4 van de basisschool.

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hypertensie;
  • gedecompenseerde diabetes mellitus;
  • ongecontroleerde schildklieraandoeningen;
  • cardiorespiratoire aandoeningen (ischemie, aritmie, pijn op de borst of door inspanning veroorzaakte bronchospasmen), leverafwijkingen;
  • Patiënten met een functionele beperking graad IV die hulpmiddelen nodig hadden om te lopen (Kellgren-Lawrence radiografische classificatie);
  • Patiënten in een periode van ziekteverlof door de INSS of een andere gerelateerde factor;
  • Andere reumatische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: sensomotorische training (SMT)
Ander: Sensomotorische training (SMT)
De groep realiseerde 16 weken sensomotorische training, tweemaal per week, met een duur van 30 minuten per sessie. De interventie omvatte behendigheids- en coördinatieoefeningen, perturbatietraining en rekoefeningen. Ook kregen de deelnemers oriëntatie over de knieartrose.
Andere namen:
  • Behendigheids-/verstoringstraining; proprioceptieve training; neuromusculaire training
ACTIVE_COMPARATOR: Weerstandstraining (RT)
Ander: Weerstandstraining (RT)
De groep voerde 16 weken weerstandstraining uit voor de quadriceps en hamstrings, tweemaal per week, met een duur van 30 minuten per sessie. De interventie omvatte beenverhogingen met kracht, eenvoudige quadriceps en hamstringversterking met manchetgewichten gerealiseerd in 3 sets van tien herhalingsmaximum (10RM) voor elke spiergroep. De groep deed ook rekoefeningen voor de onderste ledematen en kreeg oriëntatie over knieartrose.
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep (CG)
Ander: Controlegroep (CG)
Patiënten in deze groep kregen ook voorlichting over knieartrose en voerden dezelfde warming-up en cooling-down interventie uit als in de interventionele groepen. Gedurende 16 weken gingen ze twee keer per week naar de ambulante om 5 minuten hometrainer en 5 minuten rekoefeningen voor de onderste ledematen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van pijn (VAS)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Sta op en ga-test
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
elektromyografische analyse van de quadricepsspier (EMG)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
isometrische kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Kort formulier onderzoek medische resultaten (SF-36)
Tijdsspanne: 16 weken

Generieke, door de patiënt gerapporteerde maatstaf, ontworpen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, bestaat uit 36 ​​items verdeeld over 8 subschalen.

  1. Fysiek functioneren
  2. Rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen
  3. Algemene gezondheidspercepties
  4. Vitaliteit
  5. Sociaal functioneren
  6. Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen
  7. Algemene geestelijke gezondheid
  8. Gezondheidsovergang
16 weken
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Tinetti-test
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
activiteiten van het dagelijks leven schaal (ADLS)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • Studie stoel: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studie stoel: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
  • Studie directeur: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
  • Studie stoel: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABG MASTER

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren