- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01529398
Сенсомоторная тренировка по сравнению с тренировкой с сопротивлением у пациентов с остеоартритом коленного сустава
8 февраля 2012 г. обновлено: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
Эффективность сенсомоторной тренировки у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Люди с остеоартритом коленного сустава (ОА) имеют функциональную нестабильность и дефектную нервно-мышечную функцию. Недавно было высказано предположение, что сенсомоторные упражнения могут быть важны и необходимы для повышения эффективности программ тренировок для этих пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность мышечной тренировки с отягощениями (RT) под наблюдением и сенсомоторной тренировки (SMT) для пациентов с ОА коленного сустава на уменьшение боли и функциональное улучшение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом тибиофеморальный остеоартроз;
- Оба пола;
- Возраст> 50 лет <75 лет;
- Завершение клинических и рентгенологических критериев Американской коллегии ревматологов (ACR) критериев ОА коленного сустава;
- Отсутствие физической активности в течение предыдущих 3 месяцев;
- Уровень образования от 4 класса начальной школы.
Критерий исключения:
- неконтролируемая гипертензия;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- неконтролируемые заболевания щитовидной железы;
- кардиореспираторные заболевания (ишемия, аритмия, боль в груди или бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой), аномалии печени;
- Пациенты с функциональным ограничением IV степени, нуждающиеся в приспособлениях для ходьбы (радиографическая классификация Келлгрена-Лоуренса);
- Пациенты в период отпуска по болезни INSS или любого другого связанного с этим фактора;
- Другие ревматические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: сенсомоторная тренировка (СМТ)
|
Группа провела 16 недель сенсомоторных тренировок два раза в неделю по 30 минут каждое занятие.
Вмешательство включало упражнения на ловкость и координацию, тренировку возмущения и упражнения на растяжку.
Также участники получили информацию об остеоартрозе коленного сустава.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка с отягощениями (RT)
|
Группа выполнила 16-недельную тренировку с отягощениями для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра, два раза в неделю, по 30 минут каждое занятие.
Вмешательство включало силовые подъемы ног, простое укрепление четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия с отягощениями манжеты, реализованное в 3 подходах по десять повторений максимум (10ПМ) для каждой группы мышц.
Группа также выполнила упражнения на растяжку нижних конечностей и получила ориентацию на остеоартроз коленного сустава.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа (КГ)
|
Пациенты в этой группе также получили информацию об остеоартрите коленного сустава и осуществили такие же вмешательства в виде разминки и заминки, как и в группах вмешательства.
В течение 16 недель они два раза в неделю ходили в амбулаторию для выполнения 5 минут велотренажера и 5 минут упражнений на растяжку нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
Вставай и иди тест
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
электромиографический анализ четырехглавой мышцы (ЭМГ)
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
изометрическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: 16 недель
|
Общий показатель в отчетах пациентов, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, включает 36 пунктов, разделенных на 8 субшкал.
|
16 недель
|
|
Тест баланса Берга
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
деятельность в масштабе повседневной жизни (ADLS)
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Учебный стул: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Главный следователь: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABG MASTER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .