Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening sensomotoryczny a trening oporowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo

Skuteczność treningu sensomotorycznego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne

Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) mają niestabilność funkcjonalną i upośledzoną funkcję nerwowo-mięśniową. Ostatnio zasugerowano, że ćwiczenia sensomotoryczne mogą być ważne i potrzebne do poprawy efektywności programów treningowych dla tych pacjentów. Celem tego badania było porównanie skuteczności nadzorowanego treningu oporowego mięśni (RT) z treningiem sensomotorycznym (SMT) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, na zmniejszenie bólu i poprawę funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów piszczelowo-udowych;
  • Obie płcie;
  • Wiek > 50 lat <75 lat;
  • Spełnienie kryteriów klinicznych i radiologicznych kryteriów American College of Rheumatology (ACR) dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego;
  • Brak aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Poziom nauczania od 4 klasy szkoły podstawowej.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane nadciśnienie;
  • niewyrównana cukrzyca;
  • niekontrolowane choroby tarczycy;
  • choroba sercowo-oddechowa (niedokrwienie, arytmia, ból w klatce piersiowej lub skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym), zaburzenia czynności wątroby;
  • Pacjenci z ograniczeniem czynnościowym stopnia IV, którzy wymagali urządzeń do chodzenia (klasyfikacja radiologiczna Kellgrena-Lawrence'a);
  • Pacjenci w okresie zwolnienia chorobowego przez INSS lub inny powiązany czynnik;
  • Inne choroby reumatyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: trening sensomotoryczny (SMT)
Inny: Trening sensomotoryczny (SMT)
Grupa zrealizowała 16 tygodni treningu sensomotorycznego, dwa razy w tygodniu, po 30 minut każda sesja. Interwencja obejmowała ćwiczenia zwinności i koordynacji, trening perturbacji i ćwiczenia rozciągające. Uczestnicy otrzymali również informacje na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Inne nazwy:
  • Trening zwinności/zakłóceń; trening proprioceptywny; trening nerwowo-mięśniowy
ACTIVE_COMPARATOR: Trening oporowy (RT)
Inny: Trening oporowy (RT)
Grupa realizowała 16-tygodniowy trening oporowy mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego, dwa razy w tygodniu, po 30 minut na każdą sesję. Interwencja obejmowała siłowe unoszenie nóg, proste wzmacnianie mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego z obciążnikami mankietów realizowanymi w 3 seriach po maksymalnie 10 powtórzeń (10RM) dla każdej grupy mięśni. Grupa zrealizowała również ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych oraz uzyskała orientację na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna (CG)
Inny: Grupa kontrolna (CG)
Pacjenci w tej grupie również otrzymywali informacje o chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i wykonywali te same interwencje rozgrzewające i schładzające, jak w grupach interwencyjnych. Przez 16 tygodni chodzili dwa razy w tygodniu do ambulatorium na 5 minut rowerka stacjonarnego i 5 minut ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Test Wstań i idź
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
analiza elektromiograficzna mięśnia czworogłowego (EMG)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
izometryczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Krótki formularz badania wyników medycznych (SF-36)
Ramy czasowe: 16 tygodni

Ogólna skala opisowa pacjentów, przeznaczona do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, składa się z 36 pozycji podzielonych na 8 podskal.

  1. Funkcjonowanie fizyczne
  2. Ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi
  3. Ogólne postrzeganie zdrowia
  4. Witalność
  5. Funkcjonowanie społeczne
  6. Ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych
  7. Ogólne zdrowie psychiczne
  8. Zmiana zdrowia
16 tygodni
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Test Tinettiego
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
skala czynności życia codziennego (ADLS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • Krzesło do nauki: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
  • Dyrektor Studium: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Główny śledczy: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABG MASTER

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening sensomotoryczny (SMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj